人体牙釉质磨损行为的临床评价和贴面氧化锆对整体氧化锆的崩裂
人体牙釉质磨损行为的临床评价和贴面氧化锆对整体氧化锆的崩裂（随机对照临床试验）
研究概览
详细说明
虽然氧化锆在冠外修复体中作为金属陶瓷修复体的替代品的使用增加，但技术并发症的发生率仍然很高，特别是贴面陶瓷的碎裂和拮抗剂的磨损通常与贴面氧化锆修复体有关，这导致开发新的整体氧化锆来克服这些技术问题并发症。
因此，将进行本研究以评估后牙区贴面氧化锆拮抗剂与整体氧化锆全瓷冠的崩裂和磨损。
研究对患者的益处：
患者将获得具有卓越功能、美观和质量的修复体。
它将挽救牙齿，例如残缺的牙齿、接受过牙髓治疗的牙齿以及无法通过直接修复修复的大量牙齿结构缺失的牙齿。
由于修复功能正常，牙齿将恢复并具有可预测的预后，患者的心理也会得到改善。
研究对临床医生的好处：
从业者将有优势对可用于不同情况的新材料进行临床评估，以获得更好的功能和美学效果。
它将提高患者对牙医的信心。
比较器选择说明：
使用贴面氧化锆作为成功的修复方式在文献中有详细记载。 两种不同的 CAD/CAM 制造的陶瓷牙冠的两种临床表现表明，贴面氧化锆没有碎裂。
一项为期 3 年的氧化锆陶瓷和金属陶瓷后牙固定义齿的随机对照临床试验报告的 Alpha 评分 A=66.6%， B =25%，C=5.6%，仅 D=2.8 后牙氧化锆固定牙科修复体的 5 年前瞻性临床研究报告 Alpha 评分大于 95%，表明 5 年内没有可预测的变化 另外 3 年后牙体的随机对照临床试验在临床使用 3 年后，用于固定牙科修复体的贴面氧化锆显示有 20% 的碎裂，还有 30% 报告了拮抗剂磨损的 alpha 和 70% 报告了 bravo。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者年龄范围20-60岁；能够阅读并签署知情同意书，避免患者不识字。
- 患者在生理和心理上能够耐受传统的修复程序。
- 无活动性牙周或牙髓疾病，牙齿修复良好的患者。
- 有牙齿问题的患者需要全覆盖修复（例如 中度至重度变色、部分覆盖将缺乏保留的冠状骨折、错位或畸形的牙齿）。
- 需要全覆盖修复的根管治疗牙齿患者。
- 患者愿意返回进行后续检查和评估。
排除标准：
- 牙齿部分萌出的成长期患者。
- 口腔卫生和动力差的患者。
- 孕妇要避免因怀孕或注射麻醉剂溶液而在牙科诊所发生的任何并发症。
- 有精神问题或不切实际期望的患者（患有牙科治疗或针束恐惧症的患者）。
- 患者在用于修复的区域没有相反的咬合牙列。
- 患者患有 Para 功能性习惯。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：贴面氧化锆全覆盖修复体
InCoris氧化锆材料（TZI-Densupply sirona）
|
文献中详细记录了使用镶嵌氧化锆作为成功的修复方式。
两种不同的 CAD/CAM 制造的陶瓷牙冠的两种临床表现表明，贴面氧化锆没有碎裂
|
|
实验性的：整体氧化锆全覆盖修复体
InCoris (TZI-Densupply sirona)
|
整体氧化锆产品展示了新一代多晶材料，可用于制作全解剖冠桥
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
切削
大体时间：12个月
|
根据修改后的 USPH 标准将修复体碎裂为 Alpha（优秀）理想、Bravo（可接受）不理想但不需要修改、Charlie（可接受但需要修改）染色或需要其他阴影修改，以及 Delta（不可接受）重制。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙齿磨损
大体时间：12个月
|
通过修改后的 USPH 标准测量对天然牙齿的影响，如 Alpha（优秀）理想、Bravo（可接受）不理想但不需要修改 Charlie（可接受但需要修改）需要染色或其他阴影修改，以及 Delta（不可接受）重制。
|
12个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
死牙的临床试验
-
Rutgers, The State University of New Jersey完全的
-
Taichung Veterans General Hospital完全的心脏毒性 | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 药物相关副作用和不良反应（MeSH术语） | 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂台湾
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia招聘中乳腺癌 | 卵巢癌 | 结直肠癌 | 黑色素瘤（皮肤癌） | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）意大利