Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af slidadfærd af menneskelig emalje og afhugning af finerede zirconia mod monolitisk zirconia

24. september 2017 opdateret af: Nouran Mahmoud Ibrahim Metwally, Cairo University

Klinisk evaluering af slidadfærd af menneskelig emalje og afhugning af fineret zirconia mod monolitisk zirconia (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere skår og graden af ​​naturligt emaljetab i modsætning til monolitisk zirconia sammenlignet med fineret zirconia restaurering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens øget brug af zirconia i ekstra koronal restaurering som erstatning for metalkeramisk restaurering, er der stadig høj grad af tekniske komplikationer, specielt afskæring af finerkeramik og slitage af antagonister, normalt forbundet med fineret zirconia restaurering, hvilket førte til udvikling af nye monolitiske zirconia for at overvinde disse tekniske komplikationer.

Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at evaluere afhugning og slid af antagonist af finerede zirconia versus monolitiske zirconia alle keramiske kroner i posteriort område.

Fordele ved forskningen for patienten:

Patienten vil modtage en restaurering med overlegen funktion, æstetik og kvalitet.

Det vil redde tænder som lemlæstede tænder, endodontisk behandlede og tænder med massivt tab af tandstruktur, som ikke kan genoprettes med direkte restaurering.

Som et resultat af korrekt fungerende restaurering vil tænderne blive genoprettet med forudsigelig prognose, og patienten vil blive psykologisk forbedret.

Fordele ved forskningen for klinikeren:

Praktiserende læge vil have fordelen af ​​klinisk vurdere et nyt materiale, der kan bruges i forskellige situationer for bedre funktion og æstetiske resultater.

Det vil forbedre patientens tillid til tandlægen.

Forklaring på valg af komparatorer:

Brugen af ​​finerede zirconia er veldokumenteret i litteraturen som en vellykket restaureringsmodalitet. En to klinisk præstation af to forskellige CAD/CAM-fremstillede keramiske kroner afslørede ingen skår for finerede zirconia.

Et 3-årigt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med zirconia-keramik og metal-keramiske bagerste faste tandproteser rapporterede Alpha-score A=66,6 %, B =25%, C=5,6% og kun D=2,8 Et 5-årigt prospektivt klinisk studie af posterior zirconia fikseret tandprotese rapporterede Alpha-score større end 95%, hvilket indikerer ingen forudsigelige ændringer i løbet af de 5 år. Yderligere 3 år Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med posterior finerede zirconia til faste tandproteser afslørede 20 % afslag og også 30 % rapporterede alfa for antagonistslid og 70 % rapporterede bravo efter 3 års klinisk brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersspændet for patienterne fra 20-60 år; i stand til at læse og underskrive det informerede samtykke dokument, vil analfabeter undgås.
  2. Patienter i stand til fysisk og psykisk at tolerere konventionelle genoprettende procedurer.
  3. Patienter uden aktive paradentose- eller pulpasygdomme, der har tænder med gode restaureringer.
  4. Patienter med tandproblemer indiceret til fuld dækning (f.eks. Moderat til alvorlig misfarvning, koronal fraktur, hvor delvis dækning ville mangle fastholdelse, forkerte eller misdannede tænder).
  5. Patienter med rodkanalbehandlede tænder, der kræver fuld dækning.
  6. Patienter villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
  2. Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation.
  3. En gravid kvindes for at undgå enhver komplikation, der kan opstå i tandlægeklinikken på grund af graviditet eller på grund af indsprøjtet anæstesiopløsning.
  4. Patienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger (patient, der har fobi fra tandbehandlinger eller kanylebund).
  5. Patienter har ingen modsat okkluderende tandsæt i det område, der er beregnet til restaurering.
  6. Patienter lider af parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: finerede zirconia fulddækkende restaureringer
InCoris zirconia materiale (TZI-Densupply sirona)
Andet: Finerede zirkoner
brugen af ​​finerede zirconia er veldokumenteret i litteraturen som en vellykket restaureringsmodalitet. En to klinisk ydeevne af to forskellige CAD/CAM-fremstillede keramiske kroner afslørede ingen skår for finerede zirconia
Eksperimentel: Monolitiske zirconia fulddækkende restaureringer
InCoris (TZI-Densupply sirona)
Andet: Monolitisk zirconia
Monolitisk zirconia produkt præsenterede en ny generation af polykrystallinsk materiale, hvormed fulde anatomiske kroner og broer kan fremstilles

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chipping
Tidsramme: 12 måneder
chipping af restaureringen ved modificerede USPHs kriterier som Alpha (fremragende) ideel, Bravo (acceptabel) mindre end ideel, men ingen modifikationer påkrævet, Charlie (acceptabel men modifikationer nødvendige) farvning eller andre nuancemodifikationer påkrævet, og Delta (uacceptabel) genindspilning.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tandslid
Tidsramme: 12 måneder
Måling af effekten på naturlige tænder ved modificerede USPHs kriterier som Alpha(Udmærket) ideel, Bravo (acceptabel) mindre end ideel, men ingen ændringer påkrævetCharlie (acceptabel men ændringer er nødvendige) farvning eller andre nuanceændringer påkrævet, og Delta (uacceptabel) genindspilning.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2017

Først opslået (Faktiske)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2017-09-21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke vitale tænder

Kliniske forsøg med Finerede zirkoner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner