非感染性の後部、中間または汎ぶどう膜炎患者におけるEYS606の評価

包含基準:

• 患者は18歳以上でなければなりません
• 出産の可能性のある女性患者と子供をもうけることができる男性患者の両方が、治験薬の投与後6か月間、少なくとも1つの効果的な避妊法を実践することに同意する必要があります。 この研究のための避妊の許容される方法には、ホルモン避妊薬（避妊薬、ホルモン注射、皮膚パッチまたは膣リング）、子宮内避妊器具、殺精子剤または外科的滅菌（子宮摘出術、卵管結紮術または精管切除術）によるバリア法（横隔膜、コンドーム）が含まれます。 子宮摘出術または精管切除を受けた患者 (または子宮摘出術または精管切除を受けたパートナーがいる患者) は、これらの避妊方法の使用を免除されます。
• 出産の可能性のある女性患者は、妊娠中または授乳中であってはならず、ベースライン時および研究全体を通して尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 将来の医療を害することなく、いつでも被験者が同意を撤回できることを理解した上で、通常の医療の一部ではない研究関連の手順を実施する前に、書面による自発的なインフォームドコンセント。
• 患者は、次の基準で適格な眼を 1 つしか持っていません。
• 非感染性の中間、後部、または汎ぶどう膜炎、
• メディアの明瞭さ、瞳孔の拡張、および適切な眼底イメージングに十分な個人の協力、
• 黄斑萎縮、および/または変性黄斑浮腫、および/または高度な視神経症、および/または黄斑瘢痕、
• 患者は、スクリーニングとベースラインの間で局所および/または全身のコルチコステロイドの連隊を維持する必要があります（該当する場合）。

視覚的基準 - パート 1 (登録はパート 1 が完了しています)

-治療された目のスクリーニングで0.1のBCVA（35のETDRS）以下、および他の目で0.32以上のBCVA。

主な包含基準 - パート 2 (パート 2 への登録は進行中です)

• -治療を受けた眼のBCVAが≤0.63または20/32スネレンであるが、≥0.025または20/800スネレン（ETDRS文字が5文字以上かつ77文字以下に相当）
• -患者は、解剖学的サブタイプの非感染性ブドウ膜炎の診断を受けている必要があります
• -患者は、コルチコステロイド（全身、眼周囲または眼内）および/または全身免疫抑制薬による治療を必要とする、または必要とした慢性または再発性ブドウ膜炎の病歴を持っている必要があります スクリーニング訪問の12か月前
• スクリーニングおよびベースラインの来院時に、患者は研究眼で以下の少なくとも1つまたは複数によって証明されるように、活動性のブドウ膜炎を患っていなければなりません:

o活動性網膜血管炎（網膜血管漏出） o硝子体混濁グレード≧​​2+ o前房細胞グレード≧​​2+ o黄斑浮腫

• 併用局所および/または全身コルチコステロイド、または許可された全身免疫抑制薬を受けている患者は、ベースライン（V1）訪問の少なくとも2週間前に同じ治療レジメン（投与量/頻度）を維持している必要があります（該当する場合）。
• -研究の過程で仲間の目で眼の炎症を治療するための局所療法を受ける意欲（必要な場合）。

除外基準:

• -患者は感染性ブドウ膜炎またはブドウ膜炎マスカレード症候群を患っている、または患っている疑いがあります。
• -結核が疑われる患者、過去に結核検査で陽性であったか、スクリーニング訪問時にγ-インターフェロン結核検査で陽性でした。
• 特発性中間ぶどう膜炎の一次診断を受けた患者については、多発性硬化症の徴候が除外されていることを、ベースライン来院前にガドリニウムによる脳と眼窩の MRI 検査によって証明する必要があります。
• -ブドウ膜炎の唯一の証拠として黄斑浮腫を有する患者（例： 白内障摘出、加齢性黄斑変性症、糖尿病性網膜症または網膜静脈閉塞症などの黄斑浮腫の非ブドウ膜炎の原因を除外することはできません。
• -研究眼に中膜混濁があり、眼底の視覚化を妨げるか、試験中に白内障手術が必要になる可能性が高い患者。
• -緑内障フィルタリング手術の既往のある患者（例： 線維柱帯切除術または房水シャント インプラント)、または治療を受けた眼で 3 か月以内に眼科手術を受けた患者。
• -スクリーニングおよびベースラインの訪問時に、研究眼の眼圧が25 mmHg以上の制御されていない患者。
• -治験責任医師の意見では、EYS606の投与またはその安全性または有効性の評価を妨げる眼内低血圧（<6 mmHg）の患者。
• 強膜炎、強膜菲薄化、瘢痕性結膜疾患、重度の眼アレルギー、またはEYS606の投与またはその安全性または有効性の評価を妨げる可能性のあるその他の重度の眼表面疾患の既往のある患者。
• -患者はOzurdex®（デキサメタゾンインプラント）またはその他の眼内または眼周囲コルチコステロイド注射を3か月以内に受けました 研究眼のベースライン来院
• -患者は、研究眼のベースライン来院前の12か月以内にフルオシノロンインプラント（Retisert®、Illuvien®、YutiqTM）を受けました。
• -患者は、ベースライン来院前の2か月以内に、研究眼の硝子体内にTNFα阻害剤による治療を受けています。
• -患者は、Lucentis®（ラニビズマブ）またはAvastin®（ベバシズマブ）またはEylea®（アフリベルセプト）などの硝子体内抗VEGF療法を受けましたベースライン訪問の2か月前またはBeovu®（ブロルシズマブ）のベースライン訪問の3か月前研究の目。
• -患者は、研究眼のベースライン来院前の2か月以内に硝子体内メトトレキサートを受けました。
• -アレルギー反応または日常的に使用される眼科薬に対する不耐性の病歴のある患者（例： 研究の過程で処方されるフルオレセイン染料、局所拡張剤または局所麻酔薬）。
• -活動中または制御されていない基礎となる全身性自己免疫疾患または炎症性疾患を有する患者 研究の過程で、全身性免疫抑制薬または生物学的薬剤による治療の増加を必要とする、または必要とする可能性があります。
• -患者は、ブドウ膜炎または関連する基礎疾患の管理のためにアルキル化剤（シクロホスファミドまたはクロラムブシル）による治療を受けています。
• 患者は全身生物学的療法（例えば、 抗TNFα、抗IL-1、抗IL-6、抗IL-17、インターフェロン）ベースライン訪問の1か月前。
• -患者は、ベースライン来院から6か月以内にリツキシマブによる治療を受けています。
• -不安定な病状の病歴または現在の証拠がある患者（ペースメーカーを必要とする心臓伝導異常による心臓病、電気けいれん療法を必要とする神経学的または精神障害、急性または慢性肝疾患、悪性腫瘍、重度の全身性アレルギーなど）。 ）治験責任医師の意見では、被験者を重大な有害事象の過度のリスクにさらすか、EYS606の投与または治験の過程での安全性または有効性の評価を妨げる.