卵巣がんに対する抗 PD-L1 および SAbR

包含基準:

1. -18歳以上の女性被験者。
2. 0-2のパフォーマンスECOGステータス
3. -患者は、治療を受けることを含む研究の期間中、プロトコルおよび研究手順を順守することができ、喜んで従います フォローアップ訪問を含む訪問および検査。

4. 適切な生理機能:

   • 血液学: 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 × 109/L、血小板数 ≥ 100 × 109/L、およびヘモグロビン ≥ 9 g/dL (輸血された可能性があります)
   • -肝臓：総ビリルビンレベル≤1.5×正常範囲の上限（ULN）およびASTおよびALTレベル≤2.5×ULNまたはASTおよびALTレベル≤5 x ULN（肝臓への転移性疾患が記録されている被験者の場合）。
   • 腎臓：Cockcroft-Gault式（または現地の機関標準法）による推定クレアチニンクリアランス≧30mL/分

5. 妊娠と避妊：

   妊娠検査：出産の可能性のある女性のスクリーニングでの血清または尿妊娠検査が陰性。

   避妊: 出産の可能性のある女性とその男性パートナーは、研究に参加する前に、適切な避妊法 (避妊のホルモンまたはバリア法; 禁欲) を使用することに同意する必要があります。

6. 再発上皮性卵巣癌、卵管癌、腹膜癌の組織学的診断
7. プラチナ感受性の卵巣がん患者は、再発性疾患に対して少なくとも 1 つのプラチナ含有レジメンを経て進行している必要があります。
8. プラチナ抵抗性卵巣がんの患者は、再発卵巣がんのための少なくとも 1 つの以前の化学療法レジメンを進行している必要があります。
9. 患者は、少なくとも 1 つの以前の化学療法レジメンと、化学療法および PD1/PDL1/PDL2 阻害剤以外の分子標的療法を含む任意の数の以前の全身レジメンを受けていなければなりません。
10. -少なくとも2つの非CNS部位（治療される指標病変を含む）の転移性疾患。
11. -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲 -

除外基準:

1. 免疫抑制剤：「免疫抑制薬の現在の使用、以下を除く： a. 鼻腔内、吸入、局所ステロイド、または局所ステロイド注射（例：関節内注射）; b. -生理的用量の全身性コルチコステロイド ≤ 10 mg/日のプレドニゾンまたは同等物; c. 過敏症反応の前投薬としてのステロイド（例：CTスキャンの前投薬）」
2. 自己免疫疾患：「免疫刺激剤を受けると悪化する可能性のある活動性自己免疫疾患. I型糖尿病、白斑、乾癬、または免疫抑制治療を必要としない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の患者が対象です。」
3. 臓器移植: 「同種幹細胞移植を含む以前の臓器移植。」
4. HIV/エイズ：「HIV検査で陽性と判明した病歴または既知の後天性免疫不全症候群」。
5. 肝炎：「スクリーニング時のB型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）感染（抗HCV抗体スクリーニング検査が陽性の場合、HBV表面抗原またはHCV RNA陽性）」
6. ワクチン接種: 「不活化ワクチンの投与を除き、アベルマブの初回投与から 4 週間以内および治験中のワクチン接種は禁止されています」
7. 治験薬に対する過敏症：「モノクローナル抗体に対する既知の重度の過敏症反応を含む、治験薬またはその製剤中の任意の成分に対する既知の重度の過敏症（NCI CTCAE v4.03 Grade ≥ 3）」
8. 心血管疾患：「臨床的に重要な（すなわち活動性の）心血管疾患：脳血管障害/脳卒中（登録前6ヶ月未満）、心筋梗塞（登録前6ヶ月未満）、不安定狭心症、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓発作以上）協会分類クラス II)、または投薬を必要とする深刻な心不整脈。」
9. その他の持続性毒性: 「以前の治療に関連する持続性毒性 (NCI CTCAE v. 4.03 グレード > 2)。ただし、脱毛症、感覚神経障害グレード ≤ 2、または治験責任医師の判断に基づく安全上のリスクを構成しないその他のグレード ≤ 2 は許容されます。」
10. -大腸炎、炎症性腸疾患、肺炎、肺線維症を含むその他の重度の急性または慢性の病状、過去1年間に3回以上の入院を必要とする重度のCOPD、または最近（過去1年以内）または積極的な自殺念慮または行動を含む精神医学的状態;または研究への参加または研究治療の管理に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、研究者の判断で、患者をこの研究への参加に不適切にする可能性のある実験室の異常。
11. -次のいずれかとの併用療法はありません：IL2、インターフェロン、またはその他の非研究免疫療法レジメン。細胞毒性化学療法;免疫抑制剤;または他の治験療法;そのような治療はすべて、登録の4週間以上前に中止されていなければなりません。
12. 活動性結核なし、
13. -非黒色腫皮膚がんを除く他の浸潤性悪性腫瘍の患者で、過去5年以内に他のがんの証拠があった（または持っている）、または以前のがん治療でこのプロトコル療法が禁忌である患者。
14. -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
15. 患者は妊娠中または授乳中であってはなりません。
16. -PD-1またはPD-L1またはPDL2の阻害剤による以前の治療歴はありません。
17. -登録または薬物の初回投与前の2週間以内の大手術
18. -薬物の初回投与前2週間以内に放射線療法を受けた被験者
19. コントロールされていない副腎機能不全または活動性の慢性肝疾患
20. -適切に治療されていないCNS転移の病歴（手術または放射線） 登録の14日以上前。
21. -コルチコステロイド（> 10 mgの毎日のプレドニゾン相当）または他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする状態 治験薬の最初の投与前の14日以内。 アクティブな自己免疫疾患がない場合、吸入ステロイドおよび副腎置換ステロイドの用量は、プレドニゾンに相当する 1 日あたり最大 10 mg まで許可されます (推奨されませんが)。