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ビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) を受ける患者の術後回復の質 (QoR-15T)

2026年5月11日 更新者：Cansu KILINC BERKTAS、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

ビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）を受ける患者の術後回復の質（QoR-15T）に対するESPブロックと脊椎傍ブロックの効果の比較

ビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) は、胸部手術後の回復を早める低侵襲技術です。 胸椎傍脊椎ブロック、脊柱起立面拡張（ESP ブロック）などの技術は、VATS の局所領域技術として受け入れられています。 麻酔後の回復の質（QoR）は、手術後の患者の初期の健康要素に関する重要な情報です。 QoR-15 は、手術後の回復のための有効で信頼性が高く、高感度で使いやすい方法を提供します。 我々は、ビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）ESPブロックおよび脊椎傍スプレッド後のQoR-15スコアと術後疼痛温度との関係を調査することを目的とした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) は、胸部手術後の回復を早める低侵襲技術です。 胸椎傍脊椎ブロック、脊柱起立面拡張（ESP ブロック）などの技術は、VATS の局所領域技術として受け入れられています。 開胸治療に対する侵襲性の改善にもかかわらず、VATS後の術後疼痛は依然として中等度から重度でした。 患者の回復を早めるためには、集学的鎮痛薬がどのような場合に効果があるかを慎重に計画する必要があります。 麻酔後の回復の質（QoR）は、手術後の患者の初期の健康要素に関する重要な情報です。 QoR-15 の性能はトルコ語に翻訳され、その製品について検証研究が行われています。 QoR-15 は、手術後の回復のための有効で信頼性が高く、高感度で使いやすい方法を提供します。 我々は、ビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）ESPブロックおよび脊椎傍スプレッド後のQoR-15スコアと術後疼痛温度との関係を調査することを目的とした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Istanbul
      • Şişli、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34480
        • Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

調査対象母集団

18歳以上

説明

包含基準:

  • ASA1-3
  • ビデオ胸腔鏡手術 (VATS) を受ける患者
  • 18歳以上

除外基準:

  • ビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) を使用した交感神経切除術、肺葉切除術、肺切除術
  • ビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）で開始されたが、開胸術に変更された症例、
  • 非協力的な患者さんも、
  • 研究への参加を拒否した患者は、
  • QoR-15T測定または緊急外科的介入に偏りをもたらす可能性のある精神神経疾患の存在、
  • 18歳未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ESPBグループ
患者はT4-T5レベルで超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックを受けました
薬：ブピバカイン 0.25%
超音波ガイド下でのT4-T5レベルにおける0.25%ブピバカイン30mLの投与：脊柱起立筋平面ブロック
他の名前：
  • ESPB
アクティブコンパレータ：PVBグループ
患者はT5レベルで超音波ガイド下傍脊椎ブロックを受けた
薬：ブピバカイン 0.375%
傍脊椎ブロック：超音波ガイド下でT4-T5レベルに0.375%ブピバカイン20 mLを投与
他の名前：
  • PVB

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ESPブロックと傍脊椎ブロックがVATS手術におけるQoR-15回復の質に及ぼす影響
時間枠：24時間
ビデオ支援胸腔鏡下手術（VATS）を受ける患者において、Quality of Recovery-15（QoR-15）スケールを用いて、ESPブロックと傍脊椎ブロックが24時間後の患者回復に及ぼす効果を実証する。 QoR-15スケールは0から150の範囲でスコアを提供し、高スコアは良好な回復の質を示す。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケールによる疼痛スコア (NRS スコア)、
時間枠：1日
NRS は、11 の数字 (0 ～ 10) を使用して痛みの強さを測定する 1 次元スケールです。 患者は、痛みの強さを最もよく反映する数値を選択するように求められます。0 = 痛みなし、10 = 最悪の (耐えられない) 痛みです。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (実際)

2025年2月5日

研究の完了 (実際)

2025年5月6日

試験登録日

最初に提出

2024年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月14日

最初の投稿 (実際)

2024年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-245

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個別参加者データ（IPD）は共有されません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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