未熟児のコホートにおける網膜症スクリーニングのためのWINROPアルゴリズム検証 (WINROP)
2023年2月13日 更新者：Jean-Michel HASCOET、Central Hospital, Nancy, France
未熟児の網膜症スクリーニングのための WINROP アルゴリズム検証: 4 年間にわたるレトロスペクティブ コホート分析
子供が早産の場合、正期産の場合よりも視覚機能の変化を発症する可能性が高くなります。
未熟児で生まれた子供の 3% に重大な視覚障害が見られますが、視覚障害は非常に深刻で、未熟児の未熟児網膜症 (ROP) の場合には失明することもあります。
WINROP ソフトウェアなどのスクリーニング監視システムの導入により、リスクの低い新生児のストレスの多い眼科検査の必要性が減る可能性があります。
このレトロスペクティブ研究は、妊娠 32 週未満で生まれた未熟児のコホートで WINROP アルゴリズムを検証することを目的としており、4 年間にわたって ROP スクリーニングのための体系的な眼科検査を受けました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
570
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～9ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012 年 7 月から 2016 年 7 月に生まれたすべての乳児は、妊娠 24 週から 32 週までにレベル III の NICU に入院し、月経後 40 週まで目の検査を受けました。
説明
包含基準:
- -研究期間内の妊娠32週未満で生まれたすべての乳児
- Retcam で記録された少なくとも 1 つの眼科検査
除外基準:
- 眼の異常
- あらゆる遺伝子異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アルゴリズムの検証
時間枠：誕生から月経後40週まで
|
網膜症の発生リスク
|
誕生から月経後40週まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
網膜症の危険因子
時間枠：誕生から月経後40週まで
|
標準化された周産期データ収集
|
誕生から月経後40週まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月16日
最初の投稿 (実際)
2017年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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