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미숙아 코호트에서 망막병증 스크리닝을 위한 WINROP 알고리즘 검증 (WINROP)

2023년 2월 13일 업데이트: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

미숙아 망막병증 선별검사를 위한 WINROP 알고리즘 검증: 4년에 걸친 후향적 코호트 분석

아이가 너무 일찍 태어나면 만삭아보다 시각 기능에 변화가 생길 가능성이 더 큽니다. 조산아의 3%에서 상당한 시각 장애가 발견되지만 시각 장애는 매우 심각하여 대부분의 미성숙 영아에서 미숙아 망막병증(ROP)의 경우 시력을 잃을 수 있습니다. WINROP 소프트웨어와 같은 선별 감시 시스템을 도입하면 위험도가 낮은 신생아의 스트레스가 많은 눈 검사의 필요성을 줄일 수 있습니다. 이 후향적 연구는 4년 동안 ROP 스크리닝을 위해 체계적인 눈 검사를 받은 임신 32주 미만의 미숙아 코호트에서 WINROP 알고리즘을 검증하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

570

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년 7월부터 2016년 7월까지 태어난 임신 24주에서 32주 사이의 모든 영아는 월경 후 최대 40주까지 눈 검사를 받은 후 레벨 III NICU에 입원했습니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 내에 임신 32주 미만으로 태어난 모든 영아
  • Retcam에 의해 기록된 적어도 한 번의 눈 검사

제외 기준:

  • 모든 안과적 이상
  • 모든 유전적 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알고리즘 검증
기간: 출생부터 월경 후 40주까지
망막병증 발생 위험
출생부터 월경 후 40주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막병증의 위험 인자
기간: 출생부터 월경 후 40주까지
표준화된 주산기 데이터 수집
출생부터 월경 후 40주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PSS2016/WINROP-HASCOET/VS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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