Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация алгоритма WINROP для скрининга ретинопатии в когорте недоношенных детей (WINROP)

13 февраля 2023 г. обновлено: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Валидация алгоритма WINROP для скрининга ретинопатии у недоношенных детей: ретроспективный когортный анализ за 4 года

Когда ребенок родился слишком рано, у него более вероятно развитие изменения зрительной функции, чем в случае доношенного рождения. Значительные нарушения зрения обнаруживаются у 3% детей, рожденных недоношенными, но нарушения зрения могут быть очень тяжелыми, вплоть до потери зрения при ретинопатии недоношенных (РН) у наиболее недоношенных детей. Внедрение систем скринингового наблюдения, таких как программное обеспечение WINROP, может снизить потребность в стрессовом обследовании глаз у новорожденных с низким риском. Это ретроспективное исследование было направлено на валидацию алгоритма WINROP в когорте недоношенных детей, рожденных до 32 недель гестации, у которых в течение 4-летнего периода систематически проводилось обследование глаз для скрининга РН.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

570

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 месяцев до 9 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети, рожденные с июля 2012 г. по июль 2016 г., в сроке гестации от 24 до 32 недель, были госпитализированы в наше отделение интенсивной терапии III уровня с осмотром глаз до 40 недель постменструального возраста.

Описание

Критерии включения:

  • Все дети, рожденные до 32 недель беременности в течение периода исследования.
  • По крайней мере одно обследование глаз, записанное Retcam

Критерий исключения:

  • Любая офтальмологическая аномалия
  • Любая генетическая аномалия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
проверка алгоритма
Временное ограничение: от рождения до 40 недель постменструального возраста
риск возникновения ретинопатии
от рождения до 40 недель постменструального возраста

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фактор риска ретинопатии
Временное ограничение: от рождения до 40 недель постменструального возраста
стандартизированный сбор перинатальных данных
от рождения до 40 недель постменструального возраста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSS2016/WINROP-HASCOET/VS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ретинопатия недоношенных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться