Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WINROP-algoritmin validointi retinopatian seulontaa varten keskosten kohortissa (WINROP)

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

WINROP-algoritmin validointi ennenaikaisten vauvojen retinopatian seulontaa varten: retrospektiivinen kohorttianalyysi yli 4 vuoden ajalta

Kun lapsi syntyi liian aikaisin, hänen näkötoimintonsa muuttuu todennäköisemmin kuin aikaisin syntymässä. Merkittäviä näköhäiriöitä esiintyy 3 %:lla ennenaikaisesti syntyneistä lapsista, mutta näön heikkeneminen voi olla erittäin vakavaa aina näönmenetykseen asti, kun kyseessä on keskosten retinopatia (ROP) kaikkein epäkypsimmillä vauvoilla. Seulontavalvontajärjestelmien, kuten WINROP-ohjelmiston, käyttöönotto saattaa vähentää rasittavan näöntarkastuksen tarvetta pieniriskisillä vastasyntyneillä. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli validoida WINROP-algoritmi alle 32 raskausviikolla syntyneiden keskosten kohortissa, joille tehtiin järjestelmällinen silmätutkimus ROP-seulontaa varten 4 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

570

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki heinäkuusta 2012 heinäkuuhun 2016 syntyneet lapset, raskausviikolla 24–32, olivat sairaalahoidossa tason III NICU:ssamme, ja he olivat käyneet silmätutkimuksessa jopa 40 viikkoa kuukautisten jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki vauvat, jotka ovat syntyneet alle 32 raskausviikolla tutkimusjakson aikana
  • Retcam on tallentanut vähintään yhden näöntarkastuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa oftalminen poikkeavuus
  • Mikä tahansa geneettinen poikkeavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
algoritmin validointi
Aikaikkuna: syntymästä aina 40 viikkoon kuukautisten jälkeiseen ikään
retinopatian esiintymisen riski
syntymästä aina 40 viikkoon kuukautisten jälkeiseen ikään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
retinopatian riskitekijä
Aikaikkuna: syntymästä aina 40 viikkoon kuukautisten jälkeiseen ikään
standardoitu perinataalinen tiedonkeruu
syntymästä aina 40 viikkoon kuukautisten jälkeiseen ikään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSS2016/WINROP-HASCOET/VS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskosten retinopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa