用于早产儿队列视网膜病变筛查的 WINROP 算法验证 (WINROP)
2023年2月13日 更新者：Jean-Michel HASCOET、Central Hospital, Nancy, France
用于早产儿视网膜病变筛查的 WINROP 算法验证：一项超过 4 年的回顾性队列分析
与足月出生的孩子相比，过早出生的孩子更有可能发生视觉功能的改变。
在 3% 的早产儿中发现明显的视力障碍，但视力损害可能非常严重，在大多数未成熟婴儿的早产儿视网膜病变 (ROP) 的情况下甚至会丧失视力。
筛查监测系统的引入，如 WINROP 软件，可能会减少低风险新生儿进行压力眼科检查的需要。
这项回顾性研究旨在验证 WINROP 算法在早产儿队列中的有效性，这些早产儿出生时妊娠不足 32 周，他们在 4 年期间进行了 ROP 筛查的系统眼科检查。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
570
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有出生于 2012 年 7 月至 2016 年 7 月、妊娠 24 至 32 周的婴儿均在我们的 III 级新生儿重症监护病房住院，并在月经后 40 周进行了眼科检查。
描述
纳入标准：
- 研究期间所有妊娠 32 周以下出生的婴儿
- Retcam 至少记录一次眼科检查
排除标准：
- 任何眼科异常
- 任何遗传异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
算法验证
大体时间：从出生到月经后 40 周
|
发生视网膜病变的风险
|
从出生到月经后 40 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视网膜病变的危险因素
大体时间：从出生到月经后 40 周
|
标准化围产期数据收集
|
从出生到月经后 40 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月16日
首次发布 (实际的)
2017年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
早产儿视网膜病变的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的
-
Peking Union Medical College Hospital尚未招聘