Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WINROP-algoritmvalidering för screening av retinopati i en kohort av för tidigt födda barn (WINROP)

13 februari 2023 uppdaterad av: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

WINROP-algoritmvalidering för screening av retinopati hos prematura spädbarn: en retrospektiv kohortanalys över 4 år

När ett barn föddes för tidigt är det mer sannolikt att det utvecklar en förändring av dess synfunktion än vid terminsfödsel. Signifikanta synrubbningar finns hos 3 % av barn som föds för tidigt, men synnedsättningen kan vara mycket allvarlig, upp till synförlust vid prematuritetsretinopati (ROP) hos de mest omogna spädbarnen. Införandet av screeningövervakningssystem, såsom programvaran WINROP, kan minska behovet av stressande ögonundersökning hos nyfödda med låg risk. Denna retrospektiva studie syftade till att validera WINROP-algoritmen i en kohort av för tidigt födda barn, födda under 32 veckors graviditet, som genomgick systematisk ögonundersökning för ROP-screening under en 4-årsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

570

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 9 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla spädbarn, födda från juli 2012 till juli 2016, från 24 till 32 veckors graviditet hade lagts in på vår nivå III NICU efter att ha genomgått ögonundersökning upp till 40 veckor efter menstruationsåldern.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla spädbarn födda under 32 veckors graviditet inom studieperioden
  • Minst en synundersökning registrerad av Retcam

Exklusions kriterier:

  • Eventuell oftalmisk abnormitet
  • Alla genetiska avvikelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
algoritmvalidering
Tidsram: från födseln upp till 40 veckor efter menstruationsåldern
risk för retinopati
från födseln upp till 40 veckor efter menstruationsåldern

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
riskfaktor för retinopati
Tidsram: från födseln upp till 40 veckor efter menstruationsåldern
standardiserad perinatal datainsamling
från födseln upp till 40 veckor efter menstruationsåldern

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2017

Första postat (Faktisk)

20 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSS2016/WINROP-HASCOET/VS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prematuritets retinopati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera