結節性硬化症における難治性てんかんの追加治療としてのアスピリン

結節性硬化症複合体 (TSC) および難治性てんかんの患者に対する任意の治療法はありません。研究者は、川崎病にかかった 1 人の子供の治療におけるアスピリンの有効性を観察しました。 4 人の患者におけるその後の補助的なアスピリン療法により、発作の頻度が 51.2 ～ 89.7% 減少しました。 治験責任医師は、アスピリンが難治性発作を伴う TSC 患者の効果的な追加治療となるかどうかを評価する予定です。

難治性てんかんは、ベースラインで 4 週間に 8 回以上のてんかんイベントが発生し、2 種類以上の抗てんかん薬を 3 か月以上投与されている場合と定義されました。書面によるインフォームドコンセントが得られた後、アスピリンと抗てんかん薬（AEDS）グループとプラセボ-AEDSグループの2つのグループにランダムに割り当てられます。 患者とその保護者は、てんかんイベントに関する自分の発作日誌を記録し、毎月報告するように指示されます。主要な結果は、発作頻度の減少です (平均発作頻度と応答率によって測定されます)。 副次的な結果には、発作のない日数、発作のない率、EEG の変化、顔面血管線維腫の変化、および暴露反応関係の分析が含まれます。この研究は、プラセボ対照、無作為化、盲検評価試験として設計されています。