Aspirina come trattamento aggiuntivo dell'epilessia refrattaria nel complesso della sclerosi tuberosa

Non esiste un trattamento opzionale per i pazienti con complesso di sclerosi tuberosa (TSC) ed epilessia refrattaria. Il ricercatore ha osservato l'efficacia dell'aspirina nel trattamento di un bambino affetto dalla malattia di Kawasaki. La successiva terapia aggiuntiva con aspirina in quattro pazienti ha prodotto una frequenza ridotta di convulsioni per il 51,2-89,7%. Il ricercatore intende valutare se l'aspirina sarebbe un trattamento aggiuntivo efficace nei pazienti con TSC con crisi refrattarie.

L'epilessia refrattaria è stata definita come più di 8 volte di eventi epilettici in 4 settimane al basale e sono stati somministrati più di due farmaci antiepilettici di mantenimento per più di 3 mesi. I pazienti con TSC di età compresa tra 6 e 30 anni sarebbero stati reclutati con convulsioni refrattarie e assegnato in modo casuale a due gruppi, gruppo aspirina e farmaci antiepilettici (AEDS) e gruppo placebo-AEDS dopo aver ottenuto il consenso informato scritto. I pazienti ei loro tutori verrebbero istruiti a registrare il proprio diario delle crisi sugli eventi epilettici e riferire mensilmente. L'esito primario sarebbe la riduzione della frequenza delle crisi (misurata dalla frequenza media delle crisi e dal tasso di risposta). L'esito secondario includerebbe giorni senza crisi, tassi senza crisi, cambiamenti nell'EEG, cambiamenti negli angiofibromi facciali e analisi della relazione esposizione-risposta. Lo studio è progettato come uno studio di valutazione controllato con placebo, randomizzato, in cieco.