Aspirina como tratamiento complementario de la epilepsia refractaria en el complejo de esclerosis tuberosa

No existe un tratamiento opcional para pacientes con complejo de esclerosis tuberosa (CET) y epilepsia refractaria. El investigador observó la eficacia de la aspirina en el tratamiento de un niño que contrajo la enfermedad de Kawasaki. La terapia adyuvante posterior con aspirina en cuatro pacientes produjo una frecuencia reducida de convulsiones para 51.2-89.7%. El investigador tiene la intención de evaluar si la aspirina sería un tratamiento complementario eficaz en pacientes con CET con convulsiones refractarias.

La epilepsia refractaria se definió como más de 8 veces de eventos epilépticos en 4 semanas al inicio del estudio, y se les había administrado más de dos medicamentos antiepilépticos mantenidos durante más de 3 meses. asignados aleatoriamente a dos grupos, el grupo de aspirina y fármacos antiepilépticos (AEDS) y el grupo de placebo-AEDS después de obtener el consentimiento informado por escrito. Se indicaría a los pacientes y sus tutores que registraran en su propio diario de crisis los eventos epilépticos e informaran mensualmente. El resultado primario sería la reducción de la frecuencia de las crisis (medida por la frecuencia media de las crisis y la tasa de respuesta). El resultado secundario incluiría días sin convulsiones, tasas sin convulsiones, cambios en el EEG, cambios en los angiofibromas faciales y análisis de la relación exposición-respuesta. El estudio está diseñado como un ensayo de evaluación ciego, aleatorio y controlado con placebo.