シタグリプチンと 2 型糖尿病患者における低血糖のリスク

包含基準:

• 2型糖尿病の男性または女性の被験者。
• 18 歳から 64 歳までの年齢。
• HbA1c <= 8.5%。
• 追加の経口血糖降下剤（チアゾリジンジオンを除く）の有無にかかわらず、試験に参加する前に少なくとも3か月間、インスリングラルギン（任意の用量）およびメトホルミン（>= 1500 mg/日または最大耐用量）による安定した治療。
• 治験責任医師の判断によると、病歴、身体検査、バイタルサイン、心電図および臨床検査安全変数の分析が完了した時点で、（2型糖尿病および関連する高血圧、高脂血症、高尿酸血症などの症状を除いて）概ね健康であるとみなされる。

除外基準:

• シタグリプチンまたは関連製品に対する過敏症が既知または疑われる。
• 過去 6 か月間に発作、昏睡を伴う重度の低血糖症状が 1 回以上発生した、または他の人の医療援助が必要な症状、または治験責任医師が判断した低血糖の無自覚症状。
• -インスリングラルギン以外のインスリン製品および/またはグルカゴン様ペプチド（GLP）1受容体アゴニストおよび/またはチアゾリジンジオンによる現在または以前の治療（スクリーニング前3か月以内）。
• メトホルミン以外の経口血糖降下薬を洗い流したくない。