アルツハイマー病の早期検出のためのタンパク質およびマイクロRNAマーカー
2023年6月21日 更新者：Zhiyi Zuo、Sun Yat-sen University
アルツハイマー病の早期検出のためのバイオマーカーのスクリーニングと検証
血液は、正常対照、軽度認知障害（MCI）患者、アルツハイマー病（AD）患者の3つのグループから1グループあたり20人ずつ採取される。
血液サンプルは、マイクロRNAとタンパク質の発現の違いを調べるために使用されます。
血液サンプルは 6 か月間隔で患者から再度採取されます。
正常対照者とMCI患者の間で発現パターンが異なるマイクロRNAとタンパク質の組み合わせをキット化し、差異を検出する。
このキットは、MCI 患者の検出における感度と特異性を決定するために、3 つのグループの別のグループで使用されます。
調査の概要
詳細な説明
上で議論したように、患者の血液サンプルはマイクロRNA発現を検査するためにチップによって検査され、タンパク質発現を決定するために液体クロマトグラフィー質量分析法が検査されます。
3 つのグループ間、特にコントロールと MCI の間のマイクロ RNA とタンパク質の発現の違いが分析されます。
この情報は、いくつかのマイクロRNAまたはタンパク質を検出するためのプローブを含むキットを構築するために使用されます。
このキットは、感度と特異性をチェックするために別の患者セットに使用されます。
最初の患者セットも6か月ごとに最長1年半追跡調査される。
追跡調査中に血液サンプルが採取されます。
マイクロRNAとタンパク質の変化は、認知の変化と相関すると考えられます。
この情報はキットの構築にも使用されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mingyan Guo
- 電話番号：020-81332283
- メール：guomyan@mail.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般診療所または地域の人々。
説明
包含基準:
- MCIグループの患者と年齢を一致させた
除外基準:
- 認知機能障害がある
- 主要な心血管疾患、特に脳卒中や脳一過性虚血発作のある場合
- ステロイド治療中
- 主要な臓器疾患を伴う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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通常のコントロールの人
これらの人々はMCI患者と年齢が一致します。
介入は適用されません。
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患者は、AD または MCI の薬物治療を受ける前に、初診時に研究に参加します。
この研究にはいかなる介入も含まれていません。
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MCI患者
これらの患者はMCIの診断基準を満たしています。
介入は適用されません。
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患者は、AD または MCI の薬物治療を受ける前に、初診時に研究に参加します。
この研究にはいかなる介入も含まれていません。
|
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AD患者
これらの患者はADと診断されます。
介入は適用されません。
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患者は、AD または MCI の薬物治療を受ける前に、初診時に研究に参加します。
この研究にはいかなる介入も含まれていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MCI 患者の血液中のマイクロ RNA の変化が対照者と比べて何倍になるか。
時間枠：MCIとADの患者は、認知の変化とマイクロRNAとタンパク質の発現パターンをモニタリングするために、1年半にわたって6か月ごとに評価される。
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スクリーニングには血清と血漿が使用されます。
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MCIとADの患者は、認知の変化とマイクロRNAとタンパク質の発現パターンをモニタリングするために、1年半にわたって6か月ごとに評価される。
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MCI患者の血液中のタンパク質の変化は、対照者よりも倍増します。
時間枠：MCIとADの患者は、認知の変化とマイクロRNAとタンパク質の発現パターンをモニタリングするために、1年半にわたって6か月ごとに評価される。
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スクリーニングには血清と血漿が使用されます。
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MCIとADの患者は、認知の変化とマイクロRNAとタンパク質の発現パターンをモニタリングするために、1年半にわたって6か月ごとに評価される。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zhiyi Zuo, MD, Ph.D.、Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月7日
一次修了 (推定)
2020年3月30日
研究の完了 (推定)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2017年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月23日
最初の投稿 (実際)
2018年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月21日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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