Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiini- ja mikroRNA-markkerit Alzheimerin taudin varhaiseen havaitsemiseen

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Zhiyi Zuo, Sun Yat-sen University

Biomarkkerien seulonta ja todentaminen Alzheimerin taudin varhaiseen havaitsemiseen

Verta kerätään kolmelta ihmisryhmältä, normaaliverroksista, lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) sairastavilta ja Alzheimerin tautia (AD) sairastavilta potilailta, 20 henkilöä ryhmää kohden. Verinäytteitä käytetään mikroRNA:iden ja proteiinien ilmentymisen erojen määrittämiseen. Verinäytteet otetaan uudelleen 6 kuukauden välein potilailta. MikroRNA:iden ja proteiinien yhdistelmä, joilla on erilaiset ilmentymismallit normaalin kontrollin ja MCI-potilaiden välillä, rakennetaan pakkauksessa eron havaitsemiseksi. Tätä sarjaa käytetään toisessa ryhmässä kolmesta ihmisryhmästä sen herkkyyden ja spesifisyyden määrittämiseksi MCI-potilaiden havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuten edellä on käsitelty, potilaiden verinäytteet testataan sirulla mikroRNA-ilmentymisen testaamiseksi ja nestekromatografia-massaspektrometrialla proteiinin ilmentymisen määrittämiseksi. MikroRNA:n ja proteiinin ilmentymisen erot kolmen ryhmän välillä, erityisesti kontrollin ja MCI:n välillä, analysoidaan. Näitä tietoja käytetään sellaisen pakkauksen rakentamiseen, joka voi sisältää koettimia muutaman mikroRNA:n tai proteiinin havaitsemiseksi. Tätä pakkausta käytetään toisessa potilasryhmässä sen herkkyyden ja spesifisyyden tarkistamiseksi. Ensimmäiset potilaat seurataan myös 6 kuukauden välein enintään 1,5 vuoden ajan. Verinäytteet otetaan seurannan aikana. MikroRNA:iden ja proteiinien muutokset korreloivat kognition muutosten kanssa. Näitä tietoja käytetään myös sarjan rakentamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset yleisklinikalla tai yhteisöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäsovitettu MCI-ryhmän potilaiden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivisen toimintahäiriön kanssa
  • Vakavien sydän- ja verisuonitautien, erityisesti aivohalvauksen ja aivojen ohimenevän iskeemisen kohtauksen yhteydessä
  • Steroidihoidossa
  • vakavien elinsairauksien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tavallisia kontrolloivia ihmisiä
Nämä ihmiset ovat samanikäisiä potilaiden kanssa, joilla on MCI. Mitään interventiota ei käytetä.
Muut: Ei väliintuloa
Potilaat rekrytoidaan tutkimukseen ensimmäisellä käynnillään ennen kuin potilaat saavat AD- tai MCI-lääkehoitoja. Tutkimus ei sisällä interventioiden käyttöä.
Potilaat, joilla on MCI
Nämä potilaat ovat täyttäneet MCI-diagnoosin kriteerit. Mitään interventiota ei käytetä.
Muut: Ei väliintuloa
Potilaat rekrytoidaan tutkimukseen ensimmäisellä käynnillään ennen kuin potilaat saavat AD- tai MCI-lääkehoitoja. Tutkimus ei sisällä interventioiden käyttöä.
Potilaat, joilla on AD
Näillä potilailla diagnosoidaan AD. Mitään interventiota ei käytetä.
Muut: Ei väliintuloa
Potilaat rekrytoidaan tutkimukseen ensimmäisellä käynnillään ennen kuin potilaat saavat AD- tai MCI-lääkehoitoja. Tutkimus ei sisällä interventioiden käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taita mikroRNA:iden muutokset MCI-potilaiden veressä verrokkihenkilöihin.
Aikaikkuna: Potilaita, joilla on MCI ja AD, arvioidaan 6 kuukauden välein 1,5 vuoden ajan, jotta voidaan seurata muutoksia heidän kognitiossa ja mikroRNA:iden ja proteiinien ilmentymiskuvioissa.
näytössä käytetään seerumia ja plasmaa.
Potilaita, joilla on MCI ja AD, arvioidaan 6 kuukauden välein 1,5 vuoden ajan, jotta voidaan seurata muutoksia heidän kognitiossa ja mikroRNA:iden ja proteiinien ilmentymiskuvioissa.
Taita MCI-potilaiden veren proteiinien muutokset verrokkihenkilöihin.
Aikaikkuna: Potilaita, joilla on MCI ja AD, arvioidaan 6 kuukauden välein 1,5 vuoden ajan, jotta voidaan seurata muutoksia heidän kognitiossa ja mikroRNA:iden ja proteiinien ilmentymiskuvioissa.
näytössä käytetään seerumia ja plasmaa.
Potilaita, joilla on MCI ja AD, arvioidaan 6 kuukauden välein 1,5 vuoden ajan, jotta voidaan seurata muutoksia heidän kognitiossa ja mikroRNA:iden ja proteiinien ilmentymiskuvioissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhiyi Zuo, MD, Ph.D., Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSEC-KY-060

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme jaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa