用于早期检测阿尔茨海默病的蛋白质和 microRNA 标记物
2023年6月21日 更新者：Zhiyi Zuo、Sun Yat-sen University
阿尔茨海默病早期检测生物标志物的筛选与验证
血液将从三组人身上采集，正常对照组、轻度认知障碍 (MCI) 患者和阿尔茨海默病 (AD) 患者，每组 20 人。
血液样本将用于确定微小 RNA 和蛋白质表达的差异。
将每隔 6 个月从患者身上再次采集血样。
在正常对照和 MCI 患者之间具有不同表达模式的 microRNA 和蛋白质的组合将构建在试剂盒中以检测差异。
该试剂盒将用于三组人群中的另一组，以确定其检测 MCI 患者的敏感性和特异性。
研究概览
详细说明
如上所述，将通过芯片测试患者的血液样本以测试 microRNA 表达，并通过液相色谱-质谱法确定蛋白质表达。
将分析三组之间 microRNA 和蛋白质表达的差异，尤其是对照组和 MCI 之间的差异。
该信息将用于构建一个试剂盒，该试剂盒可以包含用于检测一些 microRNA 或蛋白质的探针。
该试剂盒将用于另一组患者以检查其敏感性和特异性。
第一组患者还将每 6 个月接受一次随访，最长持续 1.5 年。
血液样本将在随访期间采集。
microRNA和蛋白质的变化将与认知的变化相关。
此信息也将用于构建套件。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mingyan Guo
- 电话号码：020-81332283
- 邮箱：guomyan@mail.sysu.edu.cn
学习地点
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-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
一般诊所或社区的人。
描述
纳入标准：
- 与 MCI 组患者年龄匹配
排除标准：
- 伴有认知功能障碍
- 患有重大心血管疾病，尤其是中风和脑短暂性脑缺血发作
- 类固醇治疗
- 有主要器官疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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正常控制人
这些人与 MCI 患者的年龄相匹配。
不进行任何干预。
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在患者接受任何针对其 AD 或 MCI 的药物治疗之前，患者将在初次就诊时被招募到研究中。
该研究不包括使用任何干预措施。
|
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MCI患者
这些患者符合诊断 MCI 的标准。
不进行任何干预。
|
在患者接受任何针对其 AD 或 MCI 的药物治疗之前，患者将在初次就诊时被招募到研究中。
该研究不包括使用任何干预措施。
|
|
AD患者
这些患者被诊断患有 AD。
不进行任何干预。
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在患者接受任何针对其 AD 或 MCI 的药物治疗之前，患者将在初次就诊时被招募到研究中。
该研究不包括使用任何干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MCI 患者血液中 microRNA 的倍数变化超过了对照组。
大体时间：MCI 和 AD 患者将每 6 个月接受一次评估，持续 1.5 年，以监测他们的认知变化以及 microRNA 和蛋白质的表达模式。
|
血清和血浆将用于筛选。
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MCI 和 AD 患者将每 6 个月接受一次评估，持续 1.5 年，以监测他们的认知变化以及 microRNA 和蛋白质的表达模式。
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MCI 患者血液中蛋白质的倍数变化超过了对照组。
大体时间：MCI 和 AD 患者将每 6 个月接受一次评估，持续 1.5 年，以监测他们的认知变化以及 microRNA 和蛋白质的表达模式。
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血清和血浆将用于筛选。
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MCI 和 AD 患者将每 6 个月接受一次评估，持续 1.5 年，以监测他们的认知变化以及 microRNA 和蛋白质的表达模式。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhiyi Zuo, MD, Ph.D.、Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月7日
初级完成 (估计的)
2020年3月30日
研究完成 (估计的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月21日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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