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Marcadores de proteínas e microRNA para detecção precoce da doença de Alzheimer

21 de junho de 2023 atualizado por: Zhiyi Zuo, Sun Yat-sen University

Triagem e Verificação de Biomarcadores para Detecção Precoce da Doença de Alzheimer

O sangue será colhido de três grupos de pessoas, controle normal, pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI) e pacientes com doença de Alzheimer (AD), 20 pessoas por grupo. As amostras de sangue serão utilizadas para determinar a diferença na expressão de microRNAs e proteínas. Amostras de sangue serão coletadas novamente em intervalos de 6 meses dos pacientes. A combinação dos microRNAs e proteínas que possuem padrões de expressão diferentes entre controle normal e pacientes com CCL será construída em um kit para detectar a diferença. Este kit será usado em outro conjunto dos três grupos de pessoas para determinar sua sensibilidade e especificidade na detecção de pacientes com MCI.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Conforme discutido acima, as amostras de sangue dos pacientes serão testadas por chip para testar a expressão de microRNA e cromatografia líquida-espectrometria de massa para determinar a expressão da proteína. As diferenças na expressão de microRNA e proteína entre os três grupos, especialmente entre o controle e o MCI, serão analisadas. Essas informações serão usadas para construir um kit que pode conter sondas para detectar alguns microRNAs ou proteínas. Este kit será usado em outro conjunto de pacientes para verificar sua sensibilidade e especificidade. O primeiro conjunto de pacientes também será acompanhado a cada 6 meses por até 1,5 anos. Amostras de sangue serão colhidas durante os acompanhamentos. As alterações em microRNAs e proteínas serão correlacionadas com as alterações da cognição. Esta informação será usada para construir o kit também.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas em clínica geral ou da comunidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Correspondência de idade com pacientes com grupo MCI

Critério de exclusão:

  • Com disfunção cognitiva
  • Com doenças cardiovasculares importantes, especialmente acidente vascular cerebral e ataque isquêmico transitório cerebral
  • Em tratamento com esteroides
  • com doenças de órgãos importantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas normais de controle
Essas pessoas são pareadas por idade com os pacientes com MCI. Nenhuma intervenção é aplicada.
Outro: Sem intervenção
Os pacientes serão recrutados para o estudo em sua visita inicial antes que os pacientes estejam em qualquer tratamento medicamentoso para sua DA ou MCI. O estudo não inclui o uso de quaisquer intervenções.
Pacientes com CCL
Esses pacientes preencheram os critérios para o diagnóstico de MCI. Nenhuma intervenção é aplicada.
Outro: Sem intervenção
Os pacientes serão recrutados para o estudo em sua visita inicial antes que os pacientes estejam em qualquer tratamento medicamentoso para sua DA ou MCI. O estudo não inclui o uso de quaisquer intervenções.
Pacientes com DA
Esses pacientes são diagnosticados com DA. Nenhuma intervenção é aplicada.
Outro: Sem intervenção
Os pacientes serão recrutados para o estudo em sua visita inicial antes que os pacientes estejam em qualquer tratamento medicamentoso para sua DA ou MCI. O estudo não inclui o uso de quaisquer intervenções.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dobre mudanças de microRNAs no sangue de pacientes com MCI sobre pessoas de controle.
Prazo: Pacientes com MCI e DA serão avaliados a cada 6 meses durante 1,5 anos para monitorar as mudanças em sua cognição e os padrões de expressão de microRNAs e proteínas.
soro e plasma serão usados ​​na tela.
Pacientes com MCI e DA serão avaliados a cada 6 meses durante 1,5 anos para monitorar as mudanças em sua cognição e os padrões de expressão de microRNAs e proteínas.
Dobre mudanças de proteínas no sangue de pacientes com MCI sobre pessoas de controle.
Prazo: Pacientes com MCI e DA serão avaliados a cada 6 meses durante 1,5 anos para monitorar as mudanças em sua cognição e os padrões de expressão de microRNAs e proteínas.
soro e plasma serão usados ​​na tela.
Pacientes com MCI e DA serão avaliados a cada 6 meses durante 1,5 anos para monitorar as mudanças em sua cognição e os padrões de expressão de microRNAs e proteínas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Zhiyi Zuo, MD, Ph.D., Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2020

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SYSEC-KY-060

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

NÃO compartilharemos dados de participantes individuais com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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