Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteinové a mikroRNA markery pro včasnou detekci Alzheimerovy choroby

21. června 2023 aktualizováno: Zhiyi Zuo, Sun Yat-sen University

Screening a verifikace biomarkerů pro včasnou detekci Alzheimerovy choroby

Krev bude odebrána třem skupinám lidí, normální kontrolní skupině, pacientům s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a pacientům s Alzheimerovou chorobou (AD), 20 osob na skupinu. Vzorky krve budou použity ke stanovení rozdílu v expresi mikroRNA a proteinů. Vzorky krve budou pacientům znovu odebírány v 6měsíčním intervalu. Kombinace mikroRNA a proteinů, které mají různé vzorce exprese mezi normální kontrolou a pacienty s MCI, bude zkonstruována v soupravě pro detekci rozdílu. Tato souprava bude použita v další skupině ze tří skupin lidí ke stanovení její citlivosti a specificity při detekci pacientů s MCI.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak bylo diskutováno výše, vzorky krve pacientů budou testovány čipem pro testování exprese mikroRNA a kapalinovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií pro stanovení exprese proteinu. Budou analyzovány rozdíly v expresi mikroRNA a proteinů mezi těmito třemi skupinami, zejména mezi kontrolou a MCI. Tyto informace budou použity ke konstrukci soupravy, která může obsahovat sondy pro detekci několika mikroRNA nebo proteinů. Tato souprava bude použita u jiné skupiny pacientů ke kontrole její citlivosti a specificity. První skupina pacientů bude také sledována každých 6 měsíců po dobu až 1,5 roku. Vzorky krve budou odebrány během sledování. Změny v mikroRNA a proteinech budou korelovat se změnami kognice. Tyto informace budou také použity pro konstrukci stavebnice.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé na všeobecné klinice nebo z komunity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk odpovídající pacientům se skupinou MCI

Kritéria vyloučení:

  • S kognitivní dysfunkcí
  • Při závažných kardiovaskulárních onemocněních, zejména mozkové mrtvici a tranzitorní ischemické atace mozku
  • Při léčbě steroidy
  • s velkými onemocněními orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální kontrolní lidé
Tito lidé jsou věkově shodní s pacienty s MCI. Není aplikován žádný zásah.
Jiný: Žádný zásah
Pacienti budou zařazeni do studie při své počáteční návštěvě předtím, než jsou pacienti léčeni jakýmkoli lékem na jejich AD nebo MCI. Studie nezahrnuje použití žádných intervencí.
Pacienti s MCI
Tito pacienti splnili kritéria pro diagnostiku MCI. Není aplikován žádný zásah.
Jiný: Žádný zásah
Pacienti budou zařazeni do studie při své počáteční návštěvě předtím, než jsou pacienti léčeni jakýmkoli lékem na jejich AD nebo MCI. Studie nezahrnuje použití žádných intervencí.
Pacienti s AD
U těchto pacientů je diagnostikována AD. Není aplikován žádný zásah.
Jiný: Žádný zásah
Pacienti budou zařazeni do studie při své počáteční návštěvě předtím, než jsou pacienti léčeni jakýmkoli lékem na jejich AD nebo MCI. Studie nezahrnuje použití žádných intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složité změny mikroRNA v krvi pacientů s MCI oproti kontrolní skupině.
Časové okno: Pacienti s MCI a AD budou hodnoceni každých 6 měsíců po dobu 1,5 roku, aby se sledovaly změny v jejich kognitivních funkcích a ve vzorcích exprese mikroRNA a proteinů.
na obrazovce bude použito sérum a plazma.
Pacienti s MCI a AD budou hodnoceni každých 6 měsíců po dobu 1,5 roku, aby se sledovaly změny v jejich kognitivních funkcích a ve vzorcích exprese mikroRNA a proteinů.
Složité změny proteinů v krvi pacientů s MCI nad kontrolními osobami.
Časové okno: Pacienti s MCI a AD budou hodnoceni každých 6 měsíců po dobu 1,5 roku, aby se sledovaly změny v jejich kognitivních funkcích a ve vzorcích exprese mikroRNA a proteinů.
na obrazovce bude použito sérum a plazma.
Pacienti s MCI a AD budou hodnoceni každých 6 měsíců po dobu 1,5 roku, aby se sledovaly změny v jejich kognitivních funkcích a ve vzorcích exprese mikroRNA a proteinů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhiyi Zuo, MD, Ph.D., Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYSEC-KY-060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

NEBUDEME sdílet údaje o jednotlivých účastnících s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit