Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protein- och mikroRNA-markörer för tidig upptäckt av Alzheimers sjukdom

21 juni 2023 uppdaterad av: Zhiyi Zuo, Sun Yat-sen University

Screening och verifiering av biomarkörer för tidig upptäckt av Alzheimers sjukdom

Blod kommer att skördas från tre grupper av människor, normal kontroll, patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och patienter med Alzheimers sjukdom (AD), 20 personer per grupp. Blodproverna kommer att användas för att bestämma skillnaden i uttrycket av mikroRNA och proteiner. Blodprover kommer att tas igen med 6 månaders intervall från patienterna. Kombinationen av mikroRNA och proteiner som har olika uttrycksmönster mellan normal kontroll och patienter med MCI kommer att konstrueras i ett kit för att upptäcka skillnaden. Detta kit kommer att användas i en annan uppsättning av de tre grupperna av människor för att bestämma dess känslighet och specificitet för att upptäcka patienter med MCI.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som diskuterats ovan kommer patienternas blodprover att testas med chip för att testa mikroRNA-uttryck och vätskekromatografi-masspektrometri för att bestämma proteinuttryck. Skillnaderna i mikroRNA och proteinuttryck mellan de tre grupperna, särskilt mellan kontrollen och MCI, kommer att analyseras. Denna information kommer att användas för att konstruera ett kit som kan innehålla sonder för att detektera några mikroRNA eller proteiner. Detta kit kommer att användas i en annan uppsättning patienter för att kontrollera dess känslighet och specificitet. Den första uppsättningen patienter kommer också att följas upp var sjätte månad i upp till 1,5 år. Blodprover kommer att tas under uppföljningarna. Förändringarna i mikroRNA och proteiner kommer att korreleras med förändringarna av kognition. Denna information kommer också att användas för att konstruera kitet.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor på allmän klinik eller från samhället.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersmatchad med patienter med MCI-grupp

Exklusions kriterier:

  • Med kognitiv dysfunktion
  • Med stora hjärt-kärlsjukdomar, särskilt stroke och övergående ischemisk attack i hjärnan
  • På steroidbehandling
  • med stora organsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normala kontrollmänniskor
Dessa personer är åldersmatchade med patienterna med MCI. Inget ingripande tillämpas.
Övrig: Inget ingripande
Patienter kommer att rekryteras till studien i sitt första besök innan patienterna går på någon läkemedelsbehandling för sin AD eller MCI. Studien inkluderar inte användning av några interventioner.
Patienter med MCI
Dessa patienter har uppfyllt kriterierna för att diagnostisera MCI. Inget ingripande tillämpas.
Övrig: Inget ingripande
Patienter kommer att rekryteras till studien i sitt första besök innan patienterna går på någon läkemedelsbehandling för sin AD eller MCI. Studien inkluderar inte användning av några interventioner.
Patienter med AD
Dessa patienter diagnostiseras med AD. Inget ingripande tillämpas.
Övrig: Inget ingripande
Patienter kommer att rekryteras till studien i sitt första besök innan patienterna går på någon läkemedelsbehandling för sin AD eller MCI. Studien inkluderar inte användning av några interventioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vik förändringar av mikroRNA i blodet hos patienter med MCI över kontrollpersoner.
Tidsram: Patienter med MCI och AD kommer att utvärderas var sjätte månad i 1,5 år för att övervaka förändringarna i deras kognition och uttrycksmönster för mikroRNA och proteiner.
serum och plasma kommer att användas i skärmen.
Patienter med MCI och AD kommer att utvärderas var sjätte månad i 1,5 år för att övervaka förändringarna i deras kognition och uttrycksmönster för mikroRNA och proteiner.
Vik förändringar av proteiner i blodet hos patienter med MCI över kontrollpersoner.
Tidsram: Patienter med MCI och AD kommer att utvärderas var sjätte månad i 1,5 år för att övervaka förändringarna i deras kognition och uttrycksmönster för mikroRNA och proteiner.
serum och plasma kommer att användas i skärmen.
Patienter med MCI och AD kommer att utvärderas var sjätte månad i 1,5 år för att övervaka förändringarna i deras kognition och uttrycksmönster för mikroRNA och proteiner.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Zhiyi Zuo, MD, Ph.D., Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2020

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2017

Första postat (Faktisk)

2 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SYSEC-KY-060

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi kommer INTE att dela individuella deltagares data med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera