選択的帝王切開における出生前コルチコステロイド
待機期帝王切開における出生前コルチコステロイド使用の役割
調査の概要
詳細な説明
正期産で帝王切開で生まれた乳児は、経腟分娩で生まれた乳児よりも呼吸器疾患を発症する可能性が高く、このリスクは待機的帝王切開で生まれた子供のサブグループ、つまり分娩開始前にさらに増加し、深刻な影響を与える可能性があります。 リスクは妊娠期間が進むにつれて減少しており、37+0 週から 37+6 週の間に生まれた乳児は、38+0 週から 38+6 週の間に生まれた乳児よりも呼吸器合併症のリスクが 1.7 倍高く、2.4 倍になります。 39+0 週から 39+6 週の間に生まれた乳児よりもリスクが高くなります。 女性が 12 mg のデキサメタゾンを 2 回筋肉内注射された場合、入院率は 37 週で 5.2%、38 週で 2.8%、39 週で 0.6% でした。 対照群の赤ちゃんは誰も死亡しませんでしたが、入院は親の不安、保育園への費用、母親にデキサメタゾンを与える人工換気を含む侵襲的処置を増加させます。 1,500 人以上の患者を対象とした 3 年から 20 年にわたる 5 つの研究では、胎児または母親の感染によるものでも、長期的な神経学的または認知的効果においても、出生前コルチコステロイドの 1 コースによる悪影響は見られませんでした。選択的帝王切開を39週まで延期することを推奨しました。 ただし、c/s を予定している女性の約 10% ～ 15% は 38 週前に出産する可能性があり、特定の適応症または既往歴がある場合は待機に懸念がある場合があります。 予定帝王切開による正期産の場合の呼吸障害は、早産の場合とは病態生理学が異なるようであり、肺への滞留が最も可能性の高い原因です。
興味深いことに、最近の証拠は、膣圧迫の伝統的な機械的概念とは別に、分子メカニズム（主に肺上皮ナトリウムチャネルが肺胞体液の排出を促進し、これらのチャネルは分娩の過程にさらされていない胎児で活性化されていることを示しています. グルココルチコイドは、甲状腺ホルモンの数と機能を増加させるようであり、選択的帝王切開の場合に外因性投与の合理性を提供します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 母親の年齢（18～35歳）
- 単胎妊娠
- 在胎年齢（38～40歳）
除外基準:
- DMおよび子癇前症などの主要な母体の罹患率
- 羊水過少症を断ち切る
- 膜の早期破裂
- 妊娠中にステロイドを受ける女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾン
デキサメタゾン 6mg、筋注、帝王切開の 48 時間前
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デキサメタゾン 6mg、筋注、帝王切開の 48 時間前
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ 6mg、筋注、帝王切開の 48 時間前
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プラセボ 6mg、筋注、帝王切開の 48 時間前
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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帝王切開後の呼吸器合併症の発生率
時間枠：30分
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選択的帝王切開で生まれた乳児の呼吸困難を判断する
|
30分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Ahmed Fayek, Professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACESC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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デキサメタゾンの臨床試験
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