Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antenataalinen kortikosteroidi elektiivisessä keisarileikkauksessa

perjantai 18. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Mohammed Mostafa Haroun, Assiut University

Synnytystä edeltävän kortikosteroidin käytön rooli valinnaisessa keisarileikkauksessa

Keisarileikkaus on riskitekijä vastasyntyneiden hengityselinten komplikaatioiden, enimmäkseen hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) ja vastasyntyneen ohimenevän takypnean kehittymiselle, sekä aika- että keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkauksella ennenaikaisesti syntyneillä imeväisillä on todennäköisemmin hengityselinsairauksia kuin emättimen kautta syntyneillä vauvoilla, ja tämä riski kasvaa lisäksi elektiivisellä keisarinleikkauksella eli ennen synnytyksen alkamista syntyneiden lasten alaryhmällä, jolla voi olla vakavia seurauksia. Riski pienenee raskausiän edetessä, ja viikkojen 37+0 ja 37+6 välillä syntyneillä on 1,7 kertaa suurempi riski saada hengitystiekomplikaatioita kuin viikkojen 38+0 ja 38+6 välillä syntyneillä, jotka puolestaan ​​ovat 2,4-kertaisia. suurempi riski kuin viikkojen 39+0 ja 39+6 välillä syntyneillä lapsilla. Jos naisille annettiin kaksi lihaksensisäistä 12 mg:n injektiota deksametasonia, kaksi annosta 48 tunnin ajan, vastaanottoprosentti oli 5,2 % viikolla 37, 2,8 % viikolla 38 ja 0,6 % viikolla 39. Vaikka yksikään kontrolliryhmän vauvoista ei kuollut, sisäänpääsy lisää vanhempien ahdistusta, päiväkotiosaston kustannuksia ja invasiivisia toimenpiteitä, mukaan lukien keinotekoinen ventilaatio, jossa äideille annettiin deksametasonia, kaksi annosta ennen elektiivistä leikkausta puolitti vastasyntyneiden sairastuvuuden. Viisi tutkimusta, jotka kestivät 3–20 vuotta yli 1 500 potilaalla, eivät ole osoittaneet haitallisia vaikutuksia synnytystä edeltävällä kortikosteroidihoidolla, ei sikiön tai äidin infektion eikä pitkäaikaisen neurologisen tai kognitiivisen vaikutuksen kautta. suositteli, että elektiivinen keisarileikkaus lykätään 39 viikkoon. Kuitenkin noin 10–15 % naisista, joille on suunniteltu c/s, saattaa synnyttää ennen 38 viikkoa, ja odottaminen voi olla huolestuttavaa, jos sinulla on erityisiä indikaatioita tai aiempia aiempia oireita. Elektiivisen keisarinleikkauksen yhteydessä esiintyvillä hengitystiesairauksilla näyttää olevan erilainen patofysiologia kuin ennenaikaisessa synnytyksessä, ja keuhkojen retentio on todennäköisin syy.

Mielenkiintoista on, että viimeaikaiset todisteet osoittavat, että emättimen puristamisen perinteisen mekaanisen käsitteen lisäksi molekyylimekanismit (pääasiassa keuhkojen epiteelin natriumkanavat edistävät keuhkorakkuloiden nesteen poistumista, ja nämä kanavat ovat aktiivisia sikiöissä, jotka eivät ole alttiita synnytysprosessille). Glukokortikoidi näyttää lisäävän kilpirauhashormonien määrää ja toimintaa, mikä mahdollistaa niiden ulkopuolisen annon elektiivisessä keisarileikkauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

498

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Assiut university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidin ikä (18-35 vuotta)
  • Yksittäinen raskaus
  • Raskausikä (38-40 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeimmät äidin sairaudet kuten DM ja preeklampsia
  • Katkaise oligohydramnion
  • Kalvojen ennenaikainen repeämä
  • Naiset, jotka saavat steroideja raskauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksametasoni
Deksametasoni 6 mg, IM, 48 tuntia ennen keisarinleikkausta
Deksametasoni 6 mg, IM, 48 tuntia ennen keisarinleikkausta
Placebo Comparator: Plasebo
Lume 6 mg, IM, 48 tuntia ennen keisarinleikkausta
Lume 6 mg, IM, 48 tuntia ennen keisarinleikkausta
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityselinten komplikaatioiden ilmaantuvuus keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 min
Elektiivisellä keisarinleikkauksella syntyneiden imeväisten hengitysvaikeuden määrittäminen
30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Fayek, Professor, Assiut university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

3
Tilaa