腹腔鏡下肝切除術中の失血に対する低一回換気量の影響
2018年1月11日 更新者：Shuguo Zheng, MD、Southwest Hospital, China
腹腔鏡下肝切除術中の失血とガス交換に対する低一回換気量の影響を調査する
調査の概要
詳細な説明
背景と目的:肝臓がんは人間の健康を脅かす病気です。腹腔鏡下肝切除術はますます広く使用されています。腹腔鏡下肝切除術中の出血を減らすことは非常に重要です。研究者らは、一回換気量を低くすることで術中出血を効果的に減らすことができることを発見しました。目的この研究の目的は、腹腔鏡下肝切除術中の失血とガス交換に対する低一回換気量の影響を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 募集
- Southwest Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) スコア I ～ III。
- 学習スケジュールを遵守する能力。
- インフォームドコンセントを提供し、すべての研究評価を完了する能力。
- 腹腔鏡下肝切除術の選択的手術を受ける患者。
除外基準:
- ニューヨーク心臓協会分類 (NYHA) III から IV。
- 慢性閉塞性肺疾患、呼吸不全、胸部手術後の患者。
- BMI>32Kg/m2;
- 血液凝固機能の異常。
- 精神疾患のある患者;
- 神経筋疾患の患者;
- 別のランダム化比較試験(RCT)への同時登録。
- 書面によるインフォームドコンセントの不在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低一回換気量グループ
肝臓のセグメンテーション中は低一回換気量 (6'8ml/kg) 換気モードを使用します。
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全身麻酔後、実験グループの人工呼吸器の量制御モード中に、一回換気量を低くした患者。
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アクティブコンパレータ：標準一回換気量グループ
運転中は標準一回換気量(10'12ml/kg)換気モードを使用してください。
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全身麻酔後、実験グループの人工呼吸器の量制御モード中に、一回換気量を低くした患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失血
時間枠：学習完了まで、平均 48 時間
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手術中の失血。
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学習完了まで、平均 48 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中心静脈圧
時間枠：動作中に
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手術中の中心静脈圧（CVP）
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動作中に
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平均動脈圧
時間枠：動作中に
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手術中の平均動脈圧(MAP)
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動作中に
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酸素化指数
時間枠：動作中に
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動作中の酸素化指数。
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動作中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年10月30日
研究の完了 (予想される)
2018年10月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月11日
最初の投稿 (実際)
2018年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月11日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
一回換気量の臨床試験
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TidalSenseNational Institute for Health Research, United Kingdom; Innovate UK完了
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University of Iowa招待による登録
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University of the Basque Country (UPV/EHU)HOSPITAL SANTIAGO APOSTOL. MIRANDA DE EBRO. BURGOS. SPAINわからない