Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lavt tidevandsvolumen på blodtab under laparoskopisk hepatektomi

11. januar 2018 opdateret af: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
At udforske effekten af ​​lavt tidalvolumen på blodtab og gasudveksling under laparoskopisk hepatektomi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål: Leverkræft er en sygdom, der truer menneskers sundhed. Laparoskopisk hepatektomi er mere og mere udbredt. Det er meget vigtigt at reducere blødningen under laparoskopisk hepatektomi. Forskerne fandt ud af, at lavt tidalvolumen effektivt kan reducere intraoperativ blødning. Målet af denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​lavt tidalvolumen på blodtab og gasudveksling under laparoskopisk hepatektomi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen fra 18 til 70 år;
  2. American Association of anesthesiologists(ASA) score I til III;
  3. Evne til at overholde studieplanen;
  4. Evne til at give informeret samtykke og fuldføre alle undersøgelsesvurderinger;
  5. Patienter, der gennemgår selektiv kirurgi af laparoskopisk hepatektomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. New York Heart Association klassifikation (NYHA) III til IV;
  2. Kronisk obstruktiv lungesygdom, respirationssvigt, patienter efter thoraxkirurgi.
  3. BMI>32Kg/m2;
  4. unormal blodkoagulationsfunktion;
  5. Patienter med psykisk sygdom;
  6. Patienter med neuromuskulær sygdom;
  7. Samtidig tilmelding i et andet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT);
  8. Fravær af skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavt tidevandsvolumen gruppe
Brug en lav tidalvolumen (6'8 ml/kg) ventilationstilstand under leversegmentering.
Andet: Tidevandsvolumen
Efter generel anæstesi, patienter, der under volumen kontrol tilstand af mekanisk ventilation i eksperimentel gruppe, vi tager lav tidal volumen.
Aktiv komparator: Standard tidevandsvolumengruppe
Brug en standard tidalvolumen (10'12ml/kg) ventilationstilstand under drift.
Andet: Tidevandsvolumen
Efter generel anæstesi, patienter, der under volumen kontrol tilstand af mekanisk ventilation i eksperimentel gruppe, vi tager lav tidal volumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 48 timer
Blodtab under operation.
gennem studieafslutning i gennemsnit 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
centralt venetryk
Tidsramme: Under drift
Det centrale venetryk (CVP) under operationen
Under drift
middel arterielt tryk
Tidsramme: Under drift
Det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) under operationen
Under drift
iltningsindeks
Tidsramme: Under drift
Iltningsindekset under drift.
Under drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MZK001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab

Kliniske forsøg med Tidevandsvolumen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner