Влияние низкого дыхательного объема на кровопотерю во время лапароскопической гепатэктомии
11 января 2018 г. обновлено: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
Изучить влияние низкого дыхательного объема на кровопотерю и газообмен во время лапароскопической гепатэктомии.
Обзор исследования
Подробное описание
Предпосылки и цели. Рак печени представляет собой заболевание, угрожающее здоровью человека. Лапароскопическая гепатэктомия используется все шире. Очень важно уменьшить кровотечение во время лапароскопической гепатэктомии. Исследователи обнаружили, что низкий дыхательный объем может эффективно уменьшить интраоперационное кровотечение. Цель этого исследования было изучение влияния низкого дыхательного объема на кровопотерю и газообмен во время лапароскопической гепатэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
- Рекрутинг
- Southwest Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет;
- Американская ассоциация анестезиологов (ASA) оценивает от I до III;
- Умение придерживаться графика обучения;
- Возможность дать информированное согласие и пройти все оценки исследования;
- Пациенты, перенесшие селективную операцию лапароскопической гепатэктомии.
Критерий исключения:
- Классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) с III по IV;
- Хроническая обструктивная болезнь легких, дыхательная недостаточность, больные после торакальных операций.
- ИМТ>32 кг/м2;
- нарушение свертывающей функции крови;
- Пациенты с психическими заболеваниями;
- Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями;
- Одновременное участие в другом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ);
- Отсутствие письменного информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа низкого дыхательного объема
Используйте режим вентиляции с низким дыхательным объемом (6,8 мл/кг) во время сегментации печени.
|
После общей анестезии у пациентов, находящихся в режиме регулирования объема ИВЛ в опытной группе, мы принимаем низкий дыхательный объем.
|
|
Активный компаратор: Стандартная группа дыхательного объема
Используйте режим вентиляции со стандартным дыхательным объемом (10-12 мл/кг) во время работы.
|
После общей анестезии у пациентов, находящихся в режиме регулирования объема ИВЛ в опытной группе, мы принимаем низкий дыхательный объем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря крови
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 48 часов
|
Потеря крови во время операции.
|
через завершение обучения, в среднем 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
центральное венозное давление
Временное ограничение: Во время операции
|
Центральное венозное давление (ЦВД) во время операции
|
Во время операции
|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: Во время операции
|
Среднее артериальное давление (САД) во время операции
|
Во время операции
|
|
индекс оксигенации
Временное ограничение: Во время операции
|
Индекс оксигенации во время работы.
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MZK001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дыхательный объем
-
TidalSenseNational Institute for Health Research, United Kingdom; Innovate UKЗавершенныйЗдоровый | Бронхоэктазы | Анемия | Астма | Рак легких | Интерстициальное заболевание легких | ХОБЛ | Долгий COVID | Болезнь верхних дыхательных путей | Застойная сердечная недостаточностьСоединенное Королевство
-
Restor3DАктивный, не рекрутирующийДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство
-
University of Tennessee, ChattanoogaОтозванОстрое повреждение легких | Травма почек | Респираторный дистресс-синдром взрослыхСоединенные Штаты
-
Derming SRLЗавершенныйКоррекция носогубных складокИталия
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyЗавершенныйТравмы запястья и кистиБразилия
-
Galderma R&DЗавершенный