Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lavt tidevannsvolum på blodtap under laparoskopisk hepatektomi

11. januar 2018 oppdatert av: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
For å utforske effekten av lavt tidalvolum på blodtap og gassutveksling under laparoskopisk hepatektomi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og mål: Leverkreft er en sykdom som truer menneskers helse. Laparoskopisk hepatektomi er mer og mer utbredt. Det er svært viktig å redusere blødningen under laparoskopisk hepatektomi. Etterforskerne fant at lavt tidalvolum effektivt kan redusere intraoperativ blødning. Målet av denne studien var å utforske effekten av lavt tidalvolum på blodtap og gassutveksling under laparoskopisk hepatektomi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder fra 18 til 70 år;
  2. American Association of anesthesiologists(ASA) score I til III;
  3. Evne til å følge studieplanen;
  4. Evne til å gi informert samtykke og fullføre alle studievurderinger;
  5. Pasienter som gjennomgår selektiv kirurgi av laparoskopisk hepatektomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. New York Heart Association klassifisering (NYHA) III til IV;
  2. Kronisk obstruktiv lungesykdom, respirasjonssvikt, pasienter etter thoraxkirurgi.
  3. BMI>32Kg/m2;
  4. unormal blodkoagulasjonsfunksjon;
  5. Pasienter med psykisk sykdom;
  6. Pasienter med nevromuskulær sykdom;
  7. Samtidig påmelding i en annen randomisert kontrollert studie (RCT);
  8. Fravær av skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavt tidevannsvolumgruppe
Bruk et lavt tidevolum (6'8 ml/kg) ventilasjonsmodus under leversegmentering.
Annen: Tidevannsvolum
Etter generell anestesi, pasienter som under volumkontroll modus for mekanisk ventilasjon i eksperimentell gruppe, tar vi lavt tidal volum.
Aktiv komparator: Standard tidevannsvolumgruppe
Bruk en standard tidevannsvolum (10'12 ml/kg) ventilasjonsmodus under drift.
Annen: Tidevannsvolum
Etter generell anestesi, pasienter som under volumkontroll modus for mekanisk ventilasjon i eksperimentell gruppe, tar vi lavt tidal volum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 48timer
Blodtap under operasjon.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 48timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sentralt venetrykk
Tidsramme: Under drift
Det sentrale venetrykket (CVP) under operasjonen
Under drift
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Under drift
Det gjennomsnittlige arterielle trykket (MAP) under operasjonen
Under drift
oksygeneringsindeks
Tidsramme: Under drift
Oksygeneringsindeksen under drift.
Under drift

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MZK001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtap

Kliniske studier på Tidevannsvolum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere