Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av låg tidalvolym på blodförlust under laparoskopisk hepatektomi

11 januari 2018 uppdaterad av: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
Att utforska effekten av låg tidalvolym på blodförlust och gasutbyte under laparoskopisk hepatektomi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och syfte: Levercancer är en sjukdom som hotar människors hälsa. Laparoskopisk hepatektomi används i allt större utsträckning. Det är mycket viktigt att minska blödningen under laparoskopisk hepatektomi. Utredarna fann att låg tidalvolym effektivt kan minska intraoperativ blödning. Syftet av denna studie var att undersöka effekten av låg tidalvolym på blodförlust och gasutbyte under laparoskopisk hepatektomi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekrytering
        • Southwest Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder från 18 till 70 år gammal;
  2. American Association of anesthesiologists(ASA) poäng I till III;
  3. Förmåga att följa studieschemat;
  4. Förmåga att ge informerat samtycke och slutföra alla studiebedömningar;
  5. Patienter som genomgår selektiv kirurgi av laparoskopisk hepatektomi.

Exklusions kriterier:

  1. New York Heart Association-klassificeringen (NYHA) III till IV;
  2. Kronisk obstruktiv lungsjukdom, andningssvikt, patienter efter bröstkirurgi.
  3. BMI>32Kg/m2;
  4. Onormal blodkoagulationsfunktion;
  5. Patienter med psykisk sjukdom;
  6. Patienter med neuromuskulär sjukdom;
  7. Samtidig inskrivning i en annan randomiserad kontrollerad studie (RCT);
  8. Frånvaro av skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg tidvattenvolymgrupp
Använd ett ventilationsläge med låg tidalvolym (6'8 ml/kg) under leversegmentering.
Övrig: Tidvattenvolym
Efter allmän anestesi, patienter som under volymkontroll läge av mekanisk ventilation i experimentgrupp, tar vi låg tidal volym.
Aktiv komparator: Standard tidalvolymgrupp
Använd ett standardventilationsläge för tidalvolym (10'12ml/kg) under drift.
Övrig: Tidvattenvolym
Efter allmän anestesi, patienter som under volymkontroll läge av mekanisk ventilation i experimentgrupp, tar vi låg tidal volym.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodförlust
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 48 timmar
Blodförlust under operation.
genom avslutad studie, i genomsnitt 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
centralt venöst tryck
Tidsram: Under operationen
Det centrala ventrycket (CVP) under operation
Under operationen
medelartärtryck
Tidsram: Under operationen
Medelartärtrycket (MAP) under operation
Under operationen
syresättningsindex
Tidsram: Under operationen
Syresättningsindex under drift.
Under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Första postat (Faktisk)

16 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MZK001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodförlust

Kliniska prövningar på Tidvattenvolym

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera