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Effetto del basso volume corrente sulla perdita di sangue durante l'epatectomia laparoscopica

11 gennaio 2018 aggiornato da: Shuguo Zheng, MD, Southwest Hospital, China
Per esplorare l'effetto del basso volume corrente sulla perdita di sangue e lo scambio di gas durante l'epatectomia laparoscopica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e obiettivi: il cancro del fegato è una malattia che minaccia la salute umana. L'epatectomia laparoscopica è sempre più ampiamente utilizzata. È molto importante ridurre il sanguinamento durante l'epatectomia laparoscopica. I ricercatori hanno scoperto che un basso volume corrente può ridurre efficacemente il sanguinamento intraoperatorio. di questo studio è stato quello di esplorare l'effetto del basso volume corrente sulla perdita di sangue e lo scambio di gas durante l'epatectomia laparoscopica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400038
        • Reclutamento
        • Southwest Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età dai 18 ai 70 anni;
  2. Associazione americana di anestesisti (ASA) punteggio da I a III;
  3. Capacità di rispettare il programma di studio;
  4. Capacità di fornire il consenso informato e completare tutte le valutazioni dello studio;
  5. Pazienti sottoposti a chirurgia selettiva di epatectomia laparoscopica.

Criteri di esclusione:

  1. La classificazione della New York Heart Association (NYHA) da III a IV;
  2. Broncopneumopatia cronica ostruttiva, insufficienza respiratoria, pazienti dopo chirurgia toracica.
  3. IMC>32Kg/m2;
  4. Anormale nella funzione di coagulazione del sangue;
  5. Pazienti con malattie mentali;
  6. Pazienti con malattie neuromuscolari;
  7. Iscrizione simultanea in un altro studio controllato randomizzato (RCT);
  8. Assenza di consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo a basso volume corrente
Utilizzare una modalità di ventilazione a basso volume corrente (6'8 ml/kg) durante la segmentazione del fegato.
Altro: Volume corrente
Dopo l'anestesia generale, pazienti che durante la modalità di controllo del volume della ventilazione meccanica nel gruppo sperimentale, prendiamo un basso volume corrente.
Comparatore attivo: Gruppo di volume corrente standard
Utilizzare una modalità di ventilazione a volume corrente standard (10'12ml/kg) durante il funzionamento.
Altro: Volume corrente
Dopo l'anestesia generale, pazienti che durante la modalità di controllo del volume della ventilazione meccanica nel gruppo sperimentale, prendiamo un basso volume corrente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 48 ore
Perdita di sangue durante l'operazione.
attraverso il completamento dello studio, una media di 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione venosa centrale
Lasso di tempo: Durante l'operazione
La pressione venosa centrale (CVP) durante il funzionamento
Durante l'operazione
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Durante l'operazione
La pressione arteriosa media (MAP) durante il funzionamento
Durante l'operazione
indice di ossigenazione
Lasso di tempo: Durante l'operazione
L'indice di ossigenazione durante il funzionamento.
Durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MZK001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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