運動におけるフィットネスと長寿 (FLEX)
2022年12月2日 更新者：KrisAnn Oursler、University of Maryland, Baltimore
研究の目的は、さまざまなレベルの運動強度を比較する無作為化試験で、HIV に感染した高齢の男性における有酸素運動の安全性と有効性を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、中程度の強度の有酸素運動と高強度の有酸素運動 (AEX) トレーニングを、HIV に感染した高齢の成人を対象とした無作為化試験でした。 資金は、K23 AG024896 (PI、Oursler) と UMB クロード D. ペッパー年配のアメリカ人独立センター P60 AG12583 (PI、ゴールドバーグ) によって提供されました。
中心的な仮説は、高強度の AEX トレーニングは忍容性が高く、HIV に感染した高齢者の有酸素運動能力を大幅に向上させるというものでした。
研究はその目的を達成しました：
科学的AIMSは以下を満たしました：
- 高強度の AEX トレーニングは、有酸素能力を大幅に向上させます
- 中強度および高強度の AEX トレーニングは、歩行機能と持久力を向上させます。
- 骨格筋の酸化酵素の活性が低下し、有酸素能力と関連しています。
達成可能性目標:
- AEX トレーニングは、HIV に感染した高齢者にとって安全で忍容性に優れています。
- 骨格筋パンチ生検は安全で、HIV に感染した高齢者でも十分に許容されます。
- 炎症の血漿バイオマーカーに関する予備データが収集された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIV+
- 安定した併用抗レトロウイルス療法 (cART)
除外基準:
- 過去 6 か月間の AIDS 定義条件
- American College of Sports Medicine (ACSM) による運動トレーニングのリスクを高める条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中強度の有酸素運動
中程度の強度の有酸素運動グループでは、参加者は、高強度の運動グループと同じエクササイズ センターの屋内トラックで、自分のペースで 1 マイルのウォーキング (3 ～ 5 メッツ) を行いました。
最初のセッションは 20 ～ 30 分続き、高強度のエクササイズ グループの期間と並行して、毎週 45 分に延長されました。
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参加者は、ボルチモア VA メディカル センターにある研究運動トレーニング施設で週 3 回、センターベースの運動セッションに参加しました。
すべての運動トレーニングは、研究運動生理学者の監督の下で行われました。
心拍数 (HR) は、Polar HR ウォッチとチェスト ストラップを使用して各セッション中に継続的に測定され、治療の忠実度の評価と維持が可能になりました。
エクササイズ ログには、エクササイズの種類、継続時間、目標心拍数ゾーンでの時間、血圧、各トレーニング セッション中の知覚強度に関する詳細が含まれていました。
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実験的：高強度の有酸素運動
高強度の有酸素運動グループでは、電動トレッドミルで運動トレーニングが行われ、関節痛の必要に応じてエリプティカル マシンに置き換えられました。
目標心拍数は、ベースラインのトレッドミル テストに基づいており、予備心拍数のパーセンテージとして計算されました (HRR = 最大 HR-安静時 HR)。
最初に、参加者は 50 ～ 60% の HRR で 20 ～ 30 分間トレーニングを行いました。
持続時間と強度は毎週 10% ずつ増加し、有酸素運動セッションは 5 ～ 7 週間以内に HRR の 70 ～ 85% で 30 ～ 45 分続き、16 週間の終わりには 75 ～ 90% で 40 ～ 45 分続きました。 HRRの。
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参加者は、ボルチモア VA メディカル センターにある研究運動トレーニング施設で週 3 回、センターベースの運動セッションに参加しました。
すべての運動トレーニングは、研究運動生理学者の監督の下で行われました。
心拍数 (HR) は、Polar HR ウォッチとチェスト ストラップを使用して各セッション中に継続的に測定され、治療の忠実度の評価と維持が可能になりました。
エクササイズ ログには、エクササイズの種類、継続時間、目標心拍数ゾーンでの時間、血圧、各トレーニング セッション中の知覚強度に関する詳細が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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16 週のベースライン心肺機能からの変化
時間枠：16週間
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VO2peak で測定される心肺機能のフィットネス
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 16週で6分の歩行距離
時間枠：16週間
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通常のペースで 6 分間歩いた距離
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16週間
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16週でのベースライン体組成からの変化
時間枠：16週間
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全身および局所除脂肪組織および脂肪量 (DXA) として測定される体組成
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16週間
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16 週間でのベースラインの運動持久力からの変化
時間枠：16週間
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修正ブルース プロトコル中のトレッドミルでの時間として測定された運動持久力
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16週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格筋の酸化機能
時間枠：ベースライン
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筋肉生検からの酸化機能における酵素の活性
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Krisann Oursler, MD、University of Maryland, Baltimore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年7月19日
一次修了 (実際)
2010年10月29日
研究の完了 (実際)
2012年4月23日
試験登録日
最初に提出
2018年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月11日
最初の投稿 (実際)
2018年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月2日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動トレーニングの臨床試験
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National Taiwan Normal University完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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