Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kunto ja pitkäikäisyys harjoituksissa (FLEX)

perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: KrisAnn Oursler, University of Maryland, Baltimore
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää aerobisen harjoittelun turvallisuutta ja tehokkuutta iäkkäillä HIV-tartunnan saaneilla miehillä satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa verrattiin liikunnan eri tasoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli satunnaistettu koe kohtalaisen intensiteetin ja korkean intensiteetin aerobisesta harjoittelusta (AEX) iäkkäillä HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla. Rahoitusta tarjosivat K23 AG024896 (PI, Oursler) ja UMB Claude D. Pepper Older Americans Independence Center P60 AG12583 (PI, Goldberg).

Keskeinen hypoteesi oli, että korkean intensiteetin AEX-harjoittelu on hyvin siedetty ja lisää merkittävästi aerobista kapasiteettia vanhemmilla HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla.

Tutkimus saavutti tavoitteensa:

  1. Tieteelliset TAVOITTEET täyttyivät:

    1. Korkean intensiteetin AEX-harjoittelu lisää merkittävästi aerobista kapasiteettia
    2. Sekä kohtalaisen että korkean intensiteetin AEX-harjoittelu parantaa liikkuvaa toimintaa ja kestävyyttä.
    3. Luustolihasten oksidatiivisten entsyymien aktiivisuus vähenee ja liittyy aerobiseen kapasiteettiin.

  2. Toteutettavuustavoitteet saavutettu:

    1. AEX-koulutus on turvallista ja hyvin siedetty iäkkäille HIV-tartunnan saaneille aikuisille.
    2. Luustolihasten lyöntibiopsia on turvallinen ja hyvin siedetty vanhemmilla HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla.
    3. Alustavat tiedot kerättiin plasman tulehduksen biomarkkereista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV+
  • vakaa yhdistelmä antiretroviraalinen hoito (cART)

Poissulkemiskriteerit:

  • AIDSin määrittelevät olosuhteet viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Olosuhteet, jotka lisäävät harjoittelun riskiä American College of Sports Medicinen (ACSM) mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua
Kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoituksen ryhmässä osallistujat suorittivat omavauhtiisen 1 mailin kävelyn (3-5 MET) sisäradalla samassa harjoituskeskuksessa kuin korkean intensiteetin harjoitusryhmä. Ensimmäiset harjoitukset kestivät 20-30 minuuttia, ja niitä nostettiin viikoittain 45 minuuttiin samanaikaisesti korkean intensiteetin harjoitusryhmän keston kanssa.
Käyttäytyminen: Liikuntaharjoittelu
Osallistujat osallistuivat keskuspohjaisiin harjoituksiin kolme kertaa viikossa Baltimore VA Medical Centerissä sijaitsevassa tutkimusharjoittelukeskuksessa. Kaikki liikuntaharjoitukset suoritettiin tutkijaharjoitusfysiologien valvonnassa. Sykettä (HR) mitattiin jatkuvasti jokaisen istunnon aikana käyttämällä Polar HR -kelloa ja rintahihnaa, mikä mahdollisti hoidon uskollisuuden arvioinnin ja ylläpitämisen. Harjoituslokit sisälsivät tietoja harjoituksen tyypistä, kestosta, tavoitesykealueella käytetystä ajasta, verenpaineesta ja havaitusta intensiteetistä kunkin harjoituskerran aikana.
Kokeellinen: Korkean intensiteetin aerobista harjoittelua
Korkean intensiteetin aerobisen harjoittelun ryhmässä harjoittelu suoritettiin moottoroidulla juoksumatolla, jolloin nivelkipujen vuoksi vaihdettiin toisinaan elliptisellä koneella. Tavoitesyke perustui juoksumattotestiin, ja se laskettiin prosentteina sykereservistä (HRR = maksimaalinen syke-leposyke). Aluksi osallistujat harjoittelivat 20-30 minuuttia 50-60 % HRR:llä. Kestoa ja intensiteettiä lisättiin 10 % viikoittain siten, että 5-7 viikon sisällä aerobiset harjoitukset kestivät 30-45 minuuttia 70-85 % HRR:llä ja 16 viikon lopussa 40-45 minuuttia 75-90 %. HRR:stä.
Käyttäytyminen: Liikuntaharjoittelu
Osallistujat osallistuivat keskuspohjaisiin harjoituksiin kolme kertaa viikossa Baltimore VA Medical Centerissä sijaitsevassa tutkimusharjoittelukeskuksessa. Kaikki liikuntaharjoitukset suoritettiin tutkijaharjoitusfysiologien valvonnassa. Sykettä (HR) mitattiin jatkuvasti jokaisen istunnon aikana käyttämällä Polar HR -kelloa ja rintahihnaa, mikä mahdollisti hoidon uskollisuuden arvioinnin ja ylläpitämisen. Harjoituslokit sisälsivät tietoja harjoituksen tyypistä, kestosta, tavoitesykealueella käytetystä ajasta, verenpaineesta ja havaitusta intensiteetistä kunkin harjoituskerran aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Cardiorespiratory Fitness 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Cardiorespiratory Fitness mitattuna VO2-huippuina
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Kuuden minuutin kävelymatka 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Etäisyys käveltiin normaalivauhtia 6 minuutissa
16 viikkoa
Muutos alkuperäisestä kehon koostumuksesta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
kehon koostumus mitattuna kokonais- ja alueellisena vähärasvaisena kudoksena ja rasvamassana (DXA)
16 viikkoa
Muutos harjoituksen kestävyyden lähtötasosta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
harjoituksen kestävyys mitattuna juoksumatolla käytettynä aikana muokatun Bruce-protokollan aikana
16 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luustolihasten oksidatiivinen toiminta
Aikaikkuna: perusviiva
entsyymien aktiivisuus hapettumistoiminnassa lihasbiopsiasta
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Tutkijat

  • Päätutkija: Krisann Oursler, MD, University of Maryland, Baltimore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00042601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot, mukaan lukien PHI, ovat saatavilla University of Maryland School of Medicine Institutional Review Boardista tutkijoille, jotka täyttävät luottamuksellisten tietojen pääsyn kriteerit.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa