运动中的健身和长寿 (FLEX)
2022年12月2日 更新者：KrisAnn Oursler、University of Maryland, Baltimore
该研究的目的是在一项比较不同运动强度水平的随机试验中，确定有氧运动对感染 HIV 的老年男性的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
该研究是一项针对老年 HIV 感染者进行中等强度与高强度有氧运动 (AEX) 训练的随机试验。 资金由 K23 AG024896（PI，Oursler）和 UMB Claude D. Pepper 老年美国人独立中心 P60 AG12583（PI，Goldberg）提供。
中心假设是高强度 AEX 训练耐受性良好，并显着提高老年 HIV 感染者的有氧运动能力。
该研究达到了其目标：
科学目标满足：
- 高强度AEX训练显着提升有氧能力
- 中等强度和高强度 AEX 训练均可改善行走功能和耐力。
- 骨骼肌氧化酶的活性降低，并与有氧能力相关。
可行性目标达到：
- AEX 培训在感染 HIV 的老年成人中是安全且耐受性良好的。
- 骨骼肌穿刺活检在老年 HIV 感染者中是安全且耐受性良好的。
- 收集了关于炎症的血浆生物标志物的初步数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 艾滋病毒+
- 稳定联合抗逆转录病毒疗法 (cART)
排除标准：
- 艾滋病定义条件在前六个月
- 根据美国运动医学会 (ACSM)，增加运动训练风险的条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中等强度的有氧运动
在中等强度的有氧运动组中，参与者在与高强度运动组相同的运动中心的室内跑道上进行自定步速的 1 英里步行（3-5 MET）。
初始课程持续 20-30 分钟，每周增加到 45 分钟，与高强度运动组的持续时间平行。
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参与者每周在位于巴尔的摩 VA 医疗中心的研究运动训练设施参加 3 次以中心为基础的运动课程。
所有运动训练都是在研究运动生理学家的监督下进行的。
在每个疗程期间使用 Polar HR 手表和胸带连续测量心率 (HR)，以便评估和维持治疗保真度。
锻炼日志包括每次训练期间锻炼类型、持续时间、目标心率区时间、血压和感知强度的详细信息。
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实验性的：高强度有氧运动
在高强度有氧运动组中，运动训练是在电动跑步机上进行的，根据关节疼痛的需要偶尔用椭圆机代替。
目标心率基于基线跑步机测试并计算为心率储备的百分比（HRR = 最大心率 - 静息心率）。
最初，参与者以 50-60% 的 HRR 训练 20-30 分钟。
持续时间和强度每周增加 10%，因此在 5-7 周内，有氧运动以 70-85% 的 HRR 持续 30-45 分钟，在 16 周结束时以 75-90% 持续 40-45 分钟人力资源部。
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参与者每周在位于巴尔的摩 VA 医疗中心的研究运动训练设施参加 3 次以中心为基础的运动课程。
所有运动训练都是在研究运动生理学家的监督下进行的。
在每个疗程期间使用 Polar HR 手表和胸带连续测量心率 (HR)，以便评估和维持治疗保真度。
锻炼日志包括每次训练期间锻炼类型、持续时间、目标心率区时间、血压和感知强度的详细信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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16 周时基线心肺适能的变化
大体时间：16周
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通过 VO2peak 测量的心肺健康
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线相比的变化 16 周时六分钟步行距离
大体时间：16周
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6分钟以正常速度步行的距离
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16周
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16 周时基线身体成分的变化
大体时间：16周
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身体成分测量为总和局部瘦组织和脂肪量 (DXA)
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16周
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16 周时基线运动耐力的变化
大体时间：16周
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运动耐力在改良 Bruce 方案中以在跑步机上的时间来衡量
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16周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨骼肌氧化功能
大体时间：基线
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肌肉活检中酶在氧化功能中的活性
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Krisann Oursler, MD、University of Maryland, Baltimore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年7月19日
初级完成 (实际的)
2010年10月29日
研究完成 (实际的)
2012年4月23日
研究注册日期
首次提交
2018年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月11日
首次发布 (实际的)
2018年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月2日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
运动训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的