Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фитнес и долголетие в упражнениях (FLEX)

2 декабря 2022 г. обновлено: KrisAnn Oursler, University of Maryland, Baltimore
Цель исследования состояла в том, чтобы определить безопасность и эффективность аэробных упражнений у пожилых ВИЧ-инфицированных мужчин в рандомизированном исследовании, сравнивающем различные уровни интенсивности упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляло собой рандомизированное испытание аэробных упражнений средней и высокой интенсивности (AEX) для пожилых ВИЧ-инфицированных взрослых. Финансирование было предоставлено K23 AG024896 (PI, Oursler) и Центром независимости пожилых американцев Клода Д. Пеппера UMB P60 AG12583 (PI, Goldberg).

Основная гипотеза заключалась в том, что высокоинтенсивные тренировки AEX хорошо переносятся и значительно увеличивают аэробные возможности у пожилых ВИЧ-инфицированных взрослых.

Исследование достигло своих целей:

  1. Научные AIMS выполнены:

    1. Высокоинтенсивные тренировки AEX значительно увеличивают аэробные возможности.
    2. Тренировки AEX средней и высокой интенсивности улучшают амбулаторную функцию и выносливость.
    3. Активность окислительных ферментов скелетных мышц снижена и связана с аэробными возможностями.

  2. Достигнутые цели:

    1. Тренировка AEX безопасна и хорошо переносится пожилыми ВИЧ-инфицированными взрослыми.
    2. Пункционная биопсия скелетных мышц безопасна и хорошо переносится пожилыми ВИЧ-инфицированными взрослыми.
    3. Были собраны предварительные данные о биомаркерах воспаления в плазме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ+
  • стабильная комбинированная антиретровирусная терапия (кАРТ)

Критерий исключения:

  • Состояния, определяющие наличие СПИДа, в предшествующие шесть месяцев
  • Условия, повышающие риск физических упражнений, согласно Американскому колледжу спортивной медицины (ACSM).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробные упражнения средней интенсивности
В группе аэробных упражнений средней интенсивности участники выполняли прогулку в самостоятельном темпе на 1 милю (3-5 MET) по крытой дорожке в том же центре упражнений, что и группа упражнений высокой интенсивности. Начальные занятия длились 20-30 минут и еженедельно увеличивались до 45 минут параллельно с продолжительностью группы высокоинтенсивных упражнений.
Поведенческий: Тренировка упражнений
Участники посещали занятия в центре три раза в неделю в исследовательском учебном центре, расположенном в медицинском центре штата Вирджиния в Балтиморе. Все тренировки проводились под наблюдением физиологов-исследователей. Частота сердечных сокращений (ЧСС) непрерывно измерялась во время каждого сеанса с использованием часов Polar HR и нагрудного ремня, что позволяло оценивать и поддерживать точность лечения. Журналы упражнений включали подробную информацию о типе упражнений, продолжительности, времени в целевой зоне сердечного ритма, артериальном давлении и воспринимаемой интенсивности во время каждой тренировки.
Экспериментальный: Высокоинтенсивные аэробные упражнения
В группе высокоинтенсивных аэробных упражнений тренировки проводились на моторизованной беговой дорожке с периодической заменой на эллиптический тренажер по мере необходимости при болях в суставах. Целевая частота сердечных сокращений основывалась на исходном тесте на беговой дорожке и рассчитывалась как процент от резерва частоты сердечных сокращений (ЧСС = максимальная ЧСС в состоянии покоя). Первоначально участники тренировались в течение 20-30 минут при 50-60% ЧСС. Продолжительность и интенсивность увеличивались на 10% еженедельно, так что в течение 5-7 недель занятия аэробикой длились 30-45 минут при 70-85% ЧСС, а в конце 16 недель длились 40-45 минут при 75-90%. ЧРР.
Поведенческий: Тренировка упражнений
Участники посещали занятия в центре три раза в неделю в исследовательском учебном центре, расположенном в медицинском центре штата Вирджиния в Балтиморе. Все тренировки проводились под наблюдением физиологов-исследователей. Частота сердечных сокращений (ЧСС) непрерывно измерялась во время каждого сеанса с использованием часов Polar HR и нагрудного ремня, что позволяло оценивать и поддерживать точность лечения. Журналы упражнений включали подробную информацию о типе упражнений, продолжительности, времени в целевой зоне сердечного ритма, артериальном давлении и воспринимаемой интенсивности во время каждой тренировки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем кардиореспираторного фитнеса через 16 недель
Временное ограничение: 16 недель
Кардиореспираторный фитнес, измеряемый VO2peak
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Пройденное расстояние в шесть минут в 16 недель
Временное ограничение: 16 недель
Расстояние, пройденное в нормальном темпе за 6 минут
16 недель
Изменение по сравнению с исходным составом тела через 16 недель
Временное ограничение: 16 недель
состав тела, измеренный как общая и региональная мышечная и жировая масса (DXA)
16 недель
Изменение выносливости к физической нагрузке по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
Временное ограничение: 16 недель
выносливость к физической нагрузке, измеренная как время на беговой дорожке по модифицированному протоколу Брюса
16 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
окислительная функция скелетных мышц
Временное ограничение: исходный уровень
активность ферментов в окислительной функции из мышечной биопсии
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Следователи

  • Главный следователь: Krisann Oursler, MD, University of Maryland, Baltimore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00042601

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные, в том числе PHI, доступны в Институциональном контрольном совете Медицинской школы Университета Мэриленда для исследователей, отвечающих критериям доступа к конфиденциальным данным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться