Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fitness og lang levetid i trening (FLEX)

2. desember 2022 oppdatert av: KrisAnn Oursler, University of Maryland, Baltimore
Målet med studien var å bestemme sikkerheten og effekten av aerob trening hos eldre HIV-infiserte menn i en randomisert studie som sammenligner ulike nivåer av treningsintensitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien var en randomisert studie av moderat intensitet versus høy intensitet aerobic trening (AEX) trening hos eldre HIV-infiserte voksne. Finansiering ble gitt av K23 AG024896 (PI, Oursler) og UMB Claude D. Pepper Older Americans Independence Center P60 AG12583 (PI, Goldberg).

Den sentrale hypotesen var at høyintensiv AEX-trening tolereres godt og øker den aerobe kapasiteten betydelig hos eldre HIV-infiserte voksne.

Studien nådde sine mål:

  1. Vitenskapelige MÅL oppfylt:

    1. Høyintensiv AEX-trening øker den aerobe kapasiteten betydelig
    2. Både moderat intensitet og høy intensitet AEX trening forbedrer ambulatorisk funksjon og utholdenhet.
    3. Aktiviteten til oksidative enzymer i skjelettmuskulaturen er redusert, og assosiert med aerob kapasitet.

  2. Gjennomførbarhetsmål oppfylt:

    1. AEX-trening er trygg og godt tolerert hos eldre HIV-infiserte voksne.
    2. Skjelettmuskelpunchbiopsi er trygg og godt tolerert hos eldre HIV-infiserte voksne.
    3. Foreløpige data ble samlet inn på plasmabiomarkører for betennelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV+
  • stabil antiretroviral kombinasjonsterapi (cART)

Ekskluderingskriterier:

  • AIDS-definerende forhold i de foregående seks månedene
  • Forhold som øker risikoen for trening i henhold til American College of Sports Medicine (ACSM)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening med moderat intensitet
I den moderat intensitets aerobic treningsgruppen utførte deltakerne en selvgående 1-mile gange (3-5 METs) på en innendørs bane i samme treningssenter som treningsgruppen med høy intensitet. De første øktene varte i 20-30 minutter og ble økt ukentlig til 45 minutter parallelt med varigheten av treningsgruppen med høy intensitet.
Atferdsmessig: Treningstrening
Deltakerne deltok på senterbaserte treningsøkter tre ganger i uken ved forskningstreningsanlegget som ligger ved Baltimore VA Medical Center. All treningstrening ble utført under veiledning av forsknings-treningsfysiologer. Hjertefrekvensen (HR) ble målt kontinuerlig under hver økt ved hjelp av en Polar HR-klokke og brystreim, noe som muliggjorde vurdering og vedlikehold av behandlingens troskap. Treningslogger inkluderte detaljer om treningstype, varighet, tid i målpulssonen, blodtrykk og opplevd intensitet under hver treningsøkt.
Eksperimentell: Høyintensiv aerobic trening
I gruppen med høy intensitet aerobic trening ble det utført trening på en motorisert tredemølle med sporadisk substitusjon med ellipsemaskinen etter behov for leddsmerter. Målpulsen var basert på baseline tredemølletesten og ble beregnet som prosent av hjertefrekvensreserven (HRR=maksimal HR-hvilende HR). Til å begynne med trente deltakerne i 20-30 minutter ved 50-60 % av HRR. Varighet og intensitet ble økt med 10 % ukentlig slik at de aerobe treningsøktene i løpet av 5–7 uker varte 30–45 minutter ved 70–85 % av HRR og ved slutten av de 16 ukene varte 40–45 minutter ved 75–90 %. av HRR.
Atferdsmessig: Treningstrening
Deltakerne deltok på senterbaserte treningsøkter tre ganger i uken ved forskningstreningsanlegget som ligger ved Baltimore VA Medical Center. All treningstrening ble utført under veiledning av forsknings-treningsfysiologer. Hjertefrekvensen (HR) ble målt kontinuerlig under hver økt ved hjelp av en Polar HR-klokke og brystreim, noe som muliggjorde vurdering og vedlikehold av behandlingens troskap. Treningslogger inkluderte detaljer om treningstype, varighet, tid i målpulssonen, blodtrykk og opplevd intensitet under hver treningsøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Cardiorespiratory Fitness ved 16 uker
Tidsramme: 16 uker
Cardiorespiratory Fitness målt ved VO2peak
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra baseline Seks minutters gangavstand ved 16 uker
Tidsramme: 16 uker
Distanse gikk i normalt tempo på 6 minutter
16 uker
Endring fra baseline kroppssammensetning ved 16 uker
Tidsramme: 16 uker
kroppssammensetning målt som totalt og regionalt magert vev og fettmasse (DXA)
16 uker
Endring fra baseline treningsutholdenhet ved 16 uker
Tidsramme: 16 uker
treningsutholdenhet målt som tid på tredemølle under modifisert Bruce-protokoll
16 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksidativ funksjon i skjelettmuskulaturen
Tidsramme: grunnlinje
aktiviteten til enzymer i oksidativ funksjon fra muskelbiopsi
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krisann Oursler, MD, University of Maryland, Baltimore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

23. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HP-00042601

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data, som inkluderer PHI, er tilgjengelig fra University of Maryland School of Medicine Institutional Review Board for forskere som oppfyller kriteriene for tilgang til konfidensielle data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere