Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fittség és hosszú élet az edzésben (FLEX)

2022. december 2. frissítette: KrisAnn Oursler, University of Maryland, Baltimore
A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározza az aerob testmozgás biztonságosságát és hatékonyságát idősebb HIV-fertőzött férfiaknál egy randomizált vizsgálatban, amelyben összehasonlították a különböző szintű edzésintenzitást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy randomizált vizsgálat volt, amelyben mérsékelt intenzitású versus nagy intenzitású aerob edzést (AEX) végeztek idősebb HIV-fertőzött felnőtteknél. A finanszírozást a K23 AG024896 (PI, Oursler) és az UMB Claude D. Pepper Older Americans Independence Center P60 AG12583 (PI, Goldberg) biztosította.

A központi hipotézis az volt, hogy a nagy intenzitású AEX edzés jól tolerálható, és jelentősen növeli az aerob kapacitást idősebb HIV-fertőzött felnőtteknél.

A tanulmány elérte céljait:

  1. Tudományos CÉLKITŰZÉSEK teljesítve:

    1. A nagy intenzitású AEX edzés jelentősen növeli az aerob kapacitást
    2. Mind a közepes intenzitású, mind a nagy intenzitású AEX edzés javítja az ambuláns funkciót és az állóképességet.
    3. A vázizomzat oxidatív enzimeinek aktivitása csökken, és az aerob kapacitáshoz kapcsolódik.

  2. A megvalósíthatósági célkitűzések teljesültek:

    1. Az AEX képzés biztonságos és jól tolerálható idősebb HIV-fertőzött felnőtteknél.
    2. A vázizom ütés biopszia biztonságos és jól tolerálható idősebb HIV-fertőzött felnőtteknél.
    3. Előzetes adatokat gyűjtöttek a gyulladás plazma biomarkereiről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV+
  • stabil kombinált antiretrovirális terápia (CART)

Kizárási kritériumok:

  • AIDS meghatározó állapotok az előző hat hónapban
  • Feltételek, amelyek növelik az edzés kockázatát az American College of Sports Medicine (ACSM) szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közepes intenzitású aerob gyakorlat
A közepes intenzitású aerob edzéscsoportban a résztvevők saját tempójú, 1 mérföldes gyaloglást (3-5 MET) hajtottak végre egy fedett pályán, ugyanabban az edzőközpontban, mint a nagy intenzitású edzéscsoport. A kezdeti edzések 20-30 percig tartottak, és hetente 45 percre növelték a nagy intenzitású edzéscsoport időtartamával párhuzamosan.
Viselkedési: Gyakorló edzés
A résztvevők hetente háromszor vettek részt központ-alapú gyakorlatokon a Baltimore VA Medical Centerben található kutatási gyakorlatképző létesítményben. Az összes gyakorlati edzést kutató gyakorlati fiziológusok felügyelete alatt végezték. A pulzusszámot (HR) minden ülés alatt folyamatosan mértük Polar HR óra és mellkasi szíj segítségével, amely lehetővé tette a kezelés hűségének értékelését és fenntartását. Az edzésnaplók részleteket tartalmaztak az edzés típusáról, időtartamáról, a célpulzus-tartományban eltöltött időről, a vérnyomásról és az egyes edzések során észlelt intenzitásról.
Kísérleti: Nagy intenzitású aerob gyakorlat
A nagy intenzitású aerob gyakorlatok csoportjában az edzést motoros futópadon végezték, alkalmanként elliptikus géppel helyettesítve ízületi fájdalmak esetén. A megcélzott pulzusszám a kiindulási futópad teszten alapult, és a pulzustartalék százalékában (HRR=maximális HR-nyugalmi HR) számították ki. Kezdetben a résztvevők 20-30 percig edzettek a HRR 50-60%-án. Az időtartamot és az intenzitást hetente 10%-kal növelték, így 5-7 héten belül az aerob gyakorlatok 30-45 percig tartottak a HRR 70-85%-ával, a 16 hét végén pedig 40-45 percig 75-90%-kal. a HRR.
Viselkedési: Gyakorló edzés
A résztvevők hetente háromszor vettek részt központ-alapú gyakorlatokon a Baltimore VA Medical Centerben található kutatási gyakorlatképző létesítményben. Az összes gyakorlati edzést kutató gyakorlati fiziológusok felügyelete alatt végezték. A pulzusszámot (HR) minden ülés alatt folyamatosan mértük Polar HR óra és mellkasi szíj segítségével, amely lehetővé tette a kezelés hűségének értékelését és fenntartását. Az edzésnaplók részleteket tartalmaztak az edzés típusáról, időtartamáról, a célpulzus-tartományban eltöltött időről, a vérnyomásról és az egyes edzések során észlelt intenzitásról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Cardiorespiratory Fitness 16. héten
Időkeret: 16 hetes
Cardiorespiratory Fitness mérve VO2csúcs
16 hetes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest Hat perces sétatávolság a 16. héten
Időkeret: 16 hetes
A táv normál tempóban 6 perc alatt megtett
16 hetes
Változás a kiindulási testösszetételhez képest a 16. héten
Időkeret: 16 hetes
testösszetétel teljes és regionális sovány szövet- és zsírtömegben (DXA) mérve
16 hetes
Változás az alapszintű edzési állóképességhez képest a 16. héten
Időkeret: 16 hetes
gyakorlati állóképesség a futópadon töltött időként mérve a módosított Bruce protokoll alatt
16 hetes

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vázizom oxidatív funkciója
Időkeret: alapvonal
az izombiopsziából származó enzimek aktivitása az oxidatív funkcióban
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Maryland, Baltimore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Krisann Oursler, MD, University of Maryland, Baltimore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. július 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-00042601

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatok, amelyek magukban foglalják a PHI-t is, a Marylandi Orvostudományi Egyetem intézményi felülvizsgálati bizottságától állnak rendelkezésre azon kutatók számára, akik megfelelnek a bizalmas adatokhoz való hozzáférés kritériumainak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel