Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kondition och livslängd vid träning (FLEX)

2 december 2022 uppdaterad av: KrisAnn Oursler, University of Maryland, Baltimore
Studiens mål var att fastställa säkerheten och effekten av aerob träning hos äldre HIV-infekterade män i en randomiserad studie som jämför olika nivåer av träningsintensitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien var en randomiserad studie av måttlig intensitet kontra högintensiv aerob träning (AEX) träning hos äldre HIV-infekterade vuxna. Finansiering tillhandahölls av K23 AG024896 (PI, Oursler) och UMB Claude D. Pepper Older Americans Independence Center P60 AG12583 (PI, Goldberg).

Den centrala hypotesen var att högintensiv AEX-träning tolereras väl och avsevärt ökar den aeroba kapaciteten hos äldre HIV-infekterade vuxna.

Studien uppfyllde sina mål:

  1. Vetenskapliga AIMS uppfyllda:

    1. Högintensiv AEX-träning ökar den aeroba kapaciteten avsevärt
    2. Både medelintensiv och högintensiv AEX-träning förbättrar ambulatorisk funktion och uthållighet.
    3. Aktiviteten hos oxidativa enzymer i skelettmuskulaturen är reducerad och associerad med aerob kapacitet.

  2. Genomförbarhetsmål uppfyllda:

    1. AEX-träning är säker och tolereras väl hos äldre HIV-infekterade vuxna.
    2. Biopsi av skelettmuskelslag är säker och tolereras väl hos äldre HIV-infekterade vuxna.
    3. Preliminära data samlades in om plasmabiomarkörer för inflammation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV+
  • stabil antiretroviral kombinationsterapi (cART)

Exklusions kriterier:

  • AIDS definierande förhållanden under de föregående sex månaderna
  • Tillstånd som ökar risken för träning enligt American College of Sports Medicine (ACSM)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Måttlig intensitet aerob träning
I den aerobiska träningsgruppen med måttlig intensitet utförde deltagarna en promenad på 1 mil i egen takt (3-5 MET) på en inomhusbana i samma träningscenter som den högintensiva träningsgruppen. Inledande pass varade i 20-30 minuter och ökades varje vecka till 45 minuter parallellt med varaktigheten av den högintensiva träningsgruppen.
Beteende: Träningsträning
Deltagarna deltog i centerbaserade träningspass tre gånger i veckan vid forskningsträningsanläggningen vid Baltimore VA Medical Center. All träning utfördes under överinseende av forskningsmotionsfysiologer. Hjärtfrekvensen (HR) mättes kontinuerligt under varje session med hjälp av en Polar HR-klocka och ett bröstband, vilket möjliggör bedömning och upprätthållande av behandlingstrohet. Träningsloggarna inkluderade detaljer om träningstyp, varaktighet, tid i målpulszon, blodtryck och upplevd intensitet under varje träningspass.
Experimentell: Högintensiv aerob träning
I den högintensiva aerobiska träningsgruppen utfördes träning på ett motoriserat löpband med enstaka utbyte med elliptisk maskin vid behov för ledvärk. Målpulsen baserades på baslinjetestet på löpbandet och beräknades som procent av pulsreserven (HRR=maximal HR-vilo HR). Inledningsvis tränade deltagarna i 20-30 minuter vid 50-60 % av HRR. Varaktigheten och intensiteten ökades med 10 % per vecka så att inom 5-7 veckor varade aeroba träningspassen 30-45 minuter vid 70-85 % av HRR och i slutet av de 16 veckorna varade 40-45 minuter vid 75-90 %. av HRR.
Beteende: Träningsträning
Deltagarna deltog i centerbaserade träningspass tre gånger i veckan vid forskningsträningsanläggningen vid Baltimore VA Medical Center. All träning utfördes under överinseende av forskningsmotionsfysiologer. Hjärtfrekvensen (HR) mättes kontinuerligt under varje session med hjälp av en Polar HR-klocka och ett bröstband, vilket möjliggör bedömning och upprätthållande av behandlingstrohet. Träningsloggarna inkluderade detaljer om träningstyp, varaktighet, tid i målpulszon, blodtryck och upplevd intensitet under varje träningspass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Cardiorespiratory Fitness vid 16 veckor
Tidsram: 16 veckor
Cardiorespiratory Fitness mätt med VO2peak
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen Sex minuters promenadavstånd vid 16 veckor
Tidsram: 16 veckor
Sträckan gick i normalt tempo på 6 minuter
16 veckor
Ändring från baslinjens kroppssammansättning vid 16 veckor
Tidsram: 16 veckor
kroppssammansättning mätt som total och regional mager vävnad och fettmassa (DXA)
16 veckor
Ändring från baslinjen träningsuthållighet vid 16 veckor
Tidsram: 16 veckor
träningsuthållighet mätt som tid på löpband under modifierat Bruce-protokoll
16 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
oxidativ funktion i skelettmuskulaturen
Tidsram: baslinje
aktivitet av enzymer i oxidativ funktion från muskelbiopsi
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Utredare

  • Huvudutredare: Krisann Oursler, MD, University of Maryland, Baltimore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

29 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

23 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Första postat (Faktisk)

16 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00042601

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data, som inkluderar PHI, är tillgängliga från University of Maryland School of Medicine Institutional Review Board för forskare som uppfyller kriterierna för tillgång till konfidentiell data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Träningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera