象牙質過敏症の専門治療を比較するための臨床研究
2019年6月14日 更新者：Procter and Gamble
象牙質過敏症の専門治療を比較するパイロット臨床研究
この研究の目的は、象牙質過敏症の専門家による治療を、専門的に適用された単回治療の直後と、治療後約 2 か月後に比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上であること。
- 参加前に書面によるインフォームド コンセントを提供し、署名付きのインフォームド コンセント フォームのコピーを受け取る。
- 治験責任医師/被指名人によって決定されたように、一般的に健康であること;と
- 空気負荷に対する VAS スコアが 30 以上の歯が少なくとも 1 本ある。
除外基準:
- ロジンまたは松の実に対するアレルギー;
- 自己申告の妊娠または授乳;
- 化膿性滲出液、全身運動、および/または重度の後退を特徴とする重度の歯周病;
- 歯周炎の積極的な治療;
- 固定顔面矯正器具;
- 研究の安全な完了を妨げる可能性のある疾患または状態;また
- 研究手順を受けることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Super Seal® 減感剤
専門的に適用
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単回投与の専門的なアプリケーション。
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偽コンパレータ：Acclean® フッ化物ワニス
専門的に適用
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単回投与の専門的なアプリケーション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインエアチャレンジからの変更
時間枠：施術後5分以内
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シッフ感度スケールは、蒸発空気チャレンジによって各試験歯について評価されました。
試験官は、エア チャレンジに対する反応に対応するシッフ インデックス スコアを記録しました。
シッフ指数感度スケールは、次のように採点されます - 0: 歯/被験者は刺激に反応しませんでした、1: 歯/被験者は刺激に反応しますが、刺激の中断を要求しません、2: 歯/被験者は刺激に反応し、中断を要求します、または刺激からの動き、3: 歯/被験者は刺激に反応し、刺激を痛いと見なし、刺激の中止を要求します。
ベースライン スコアからの負の変化は、ベースラインからの感度の低下を表します。ベースラインからの平均変化は、この測定のために計算されました。
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施術後5分以内
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ベースラインのビジュアル アナログ スケールからの変更
時間枠：施術後5分以内
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Visual Analog Scale (VAS) - 被験者は VAS を見て、0 = 歯の痛みなし 100 まで = これまでで最悪の歯痛経験した。
ベースライン スコアからのマイナスの変化は、ベースラインからの感度の低下を表します。
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施術後5分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月26日
一次修了 (実際)
2013年9月13日
研究の完了 (実際)
2013年9月13日
試験登録日
最初に提出
2018年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月18日
最初の投稿 (実際)
2018年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月14日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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