Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse for at sammenligne professionelle behandlinger for dentinal overfølsomhed

14. juni 2019 opdateret af: Procter and Gamble

En klinisk pilotundersøgelse for at sammenligne professionelle behandlinger for dentinal overfølsomhed

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne professionelle behandlinger for dentin overfølsomhed umiddelbart efter en enkelt, professionelt anvendt behandling og igen ca. 2 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mindst 18 år gammel;
  • give skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse og få udleveret en underskrevet kopi af formularen til informeret samtykke;
  • være i god generel sundhed som bestemt af efterforskeren/udpeget; og
  • have mindst én tand med en VAS-score på mere end eller lig med 30 som svar på luftudfordringen.

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for kolofonium eller pinjekerner;
  • selvrapporteret graviditet eller amning;
  • alvorlig periodontal sygdom, karakteriseret ved purulent ekssudat, generaliseret mobilitet og/eller alvorlig recession;
  • aktiv behandling af paradentose;
  • faste apparater til ortodontiske ansigter;
  • enhver sygdom eller tilstand, der kan forstyrre en sikker gennemførelse af undersøgelsen; eller
  • manglende evne til at gennemgå nogen undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Super Seal® Desensibilisator
Professionelt anvendt
Enhed: Super Seal® Desensibilisator
Engangsdosis professionel applikation.
Sham-komparator: Acclean® Fluorlak
Professionelt anvendt
Enhed: Acclean® Fluorlak
Engangsdosis professionel applikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Baseline Air Challenge
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter behandling blev påført
Schiff Sensitivity Scale blev vurderet for hver testtand via en fordampningsluftpåvirkning. Eksaminatoren registrerede Schiff Index-scoren svarende til responsen på luftudfordringen. Schiff Index Sensitivity-skalaen scores som følger: 0: tand/person reagerede ikke på stimulus, 1: tand/subjekt reagerer på stimulus, men anmoder ikke om afbrydelse af stimulus, 2: tand/person reagerer på stimulus og anmoder om seponering eller bevæger sig fra stimulus, 3: tand/subjekt reagerer på stimulus, anser stimulus for at være smertefuldt og anmoder om afbrydelse af stimulus. En negativ ændring fra baseline-score repræsenterer et fald i følsomhed fra baseline. Den gennemsnitlige ændring fra baseline blev beregnet for dette mål.
Inden for 5 minutter efter behandling blev påført
Skift fra basislinje visuel analog skala
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter behandling blev påført
Visual Analog Scale (VAS) - forsøgspersoner bliver bedt om at se på en VAS og angive niveauet af overfølsomhed, de oplevede som følge af de termiske og vandmæssige udfordringer ved at bruge en kontinuumskala på 0 = Ingen tandsmerter op til 100 = Værste tandsmerter nogensinde erfarne. En negativ ændring fra baseline-score repræsenterer et fald i følsomhed fra baseline.
Inden for 5 minutter efter behandling blev påført

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Procter and Gamble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013077

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinal overfølsomhed

Kliniske forsøg med Super Seal® Desensibilisator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner