Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie för att jämföra professionella behandlingar för dentinal överkänslighet

14 juni 2019 uppdaterad av: Procter and Gamble

En klinisk pilotstudie för att jämföra professionella behandlingar för dentinal överkänslighet

Syftet med denna studie är att jämföra professionella behandlingar för tandöverkänslighet omedelbart efter en enda, professionellt applicerad behandling och igen cirka 2 månader efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara minst 18 år gammal;
  • ge skriftligt informerat samtycke före deltagande och få en undertecknad kopia av formuläret för informerat samtycke;
  • vara vid god allmän hälsa enligt bestämt av utredaren/designern; och
  • ha minst en tand med ett VAS-poäng större än eller lika med 30 som svar på luftutmaningen.

Exklusions kriterier:

  • allergi mot kolofonium eller pinjenötter;
  • självrapporterad graviditet eller amning;
  • allvarlig periodontal sjukdom, som kännetecknas av purulent exsudat, generaliserad rörlighet och/eller allvarlig recession;
  • aktiv behandling för parodontit;
  • fasta ortodontiska apparater för ansiktet;
  • alla sjukdomar eller tillstånd som kan störa ett säkert slutförande av studien; eller
  • en oförmåga att genomgå några studieprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Super Seal® Desensibilisator
Professionellt tillämpad
Enhet: Super Seal® Desensibilisator
Professionell endosapplikation.
Sham Comparator: Acclean® Fluorlack
Professionellt tillämpad
Enhet: Acclean® Fluorlack
Professionell endosapplikation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byt från Baseline Air Challenge
Tidsram: Inom 5 minuter efter att behandlingen applicerats
Schiff Sensitivity Scale bedömdes för varje testtand via en evaporativ luftutmaning. Examinatorn registrerade Schiff Index-poängen motsvarande svaret på luftutmaningen. Schiff Index Sensitivity-skalan poängsätts enligt följande: 0: tand/subjekt svarade inte på stimulus, 1: tand/subjekt reagerar på stimulus, men begär inte avbrytande av stimulus, 2: tand/subjekt reagerar på stimulus och begär avbrott eller rör sig från stimulans, 3: tand/subjekt reagerar på stimulans, anser stimulans vara smärtsamt och begär att stimulansen avbryts. En negativ förändring från baslinjen representerar en minskning av känsligheten från baslinjen. Den genomsnittliga förändringen från baslinjen beräknades för detta mått.
Inom 5 minuter efter att behandlingen applicerats
Ändra från Baseline Visual Analog Scale
Tidsram: Inom 5 minuter efter att behandlingen applicerats
Visual Analog Scale (VAS) - försökspersonerna uppmanas att titta på en VAS och ange nivån av överkänslighet som de upplevde som ett resultat av termiska och vattenutmaningar med en kontinuumskala på 0 = Ingen tandsmärta upp till 100 = Värsta tandsmärta någonsin erfaren. En negativ förändring från baslinjepoängen representerar en minskning av känsligheten från baslinjen.
Inom 5 minuter efter att behandlingen applicerats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Procter and Gamble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

13 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013077

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dentinal överkänslighet

Kliniska prövningar på Super Seal® Desensibilisator

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera