Клиническое исследование для сравнения профессиональных методов лечения гиперчувствительности дентина
14 июня 2019 г. обновлено: Procter and Gamble
Пилотное клиническое исследование для сравнения профессиональных методов лечения гиперчувствительности дентина
Целью данного исследования является сравнение профессиональных методов лечения гиперчувствительности дентина сразу после однократного профессионального лечения и повторного применения примерно через 2 месяца после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть не моложе 18 лет;
- предоставить письменное информированное согласие до участия и получить подписанную копию формы информированного согласия;
- быть в хорошем общем состоянии здоровья, как определено следователем/назначенным лицом; и
- иметь по крайней мере один зуб с оценкой по ВАШ больше или равной 30 в ответ на провокацию воздухом.
Критерий исключения:
- аллергия на канифоль или кедровые орехи;
- самосообщение о беременности или кормлении грудью;
- тяжелое заболевание пародонта, характеризующееся гнойным экссудатом, генерализованной подвижностью и/или тяжелой рецессией;
- активное лечение пародонтита;
- несъемные лицевые ортодонтические аппараты;
- любые заболевания или состояния, которые могут помешать безопасному завершению исследования; или
- невозможность пройти какие-либо учебные процедуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Десенсибилизатор Super Seal®
Профессионально применяется
|
Профессиональное применение разовой дозы.
|
|
Фальшивый компаратор: Лак с фтором Acclean®
Профессионально применяется
|
Профессиональное применение разовой дозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем Air Challenge
Временное ограничение: В течение 5 минут после обработки было применено
|
Шкала чувствительности Шиффа оценивалась для каждого тестируемого зуба с помощью испаряющегося воздуха.
Исследователь записал оценку индекса Шиффа, соответствующую ответу на воздушный вызов.
Шкала чувствительности индекса Шиффа оценивается следующим образом: 0: зуб/субъект не отвечает на стимул, 1: зуб/субъект реагирует на стимул, но не требует прекращения стимула, 2: зуб/субъект отвечает на стимул и требует прекращения или движется от стимула, 3: зуб/субъект реагирует на раздражитель, считает раздражитель болезненным и требует прекращения воздействия.
Отрицательное изменение по сравнению с исходным показателем представляет собой снижение чувствительности по сравнению с исходным уровнем. Для этого показателя было рассчитано среднее изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
В течение 5 минут после обработки было применено
|
|
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой
Временное ограничение: В течение 5 минут после обработки было применено
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — испытуемых просят посмотреть на ВАШ и определить уровень гиперчувствительности, который они испытали в результате теплового и водного воздействия, используя континуальную шкалу от 0 = отсутствие зубной боли до 100 = сильная зубная боль за всю историю. опытный.
Отрицательное изменение по сравнению с исходным показателем представляет собой снижение чувствительности по сравнению с исходным уровнем.
|
В течение 5 минут после обработки было применено
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013077
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Десенсибилизатор Super Seal®
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйРетенция протезаСоединенные Штаты
-
Rambam Health Care CampusЗавершенныйБио-Осс; МукотрансплантатИзраиль
-
University of Heidelberg Medical CenterHeidelberg Engineering GmbHРекрутинг
-
Merit Medical Systems, Inc.РекрутингТерминальная стадия почечной недостаточности | Отказ доступа к гемодиализуСоединенные Штаты
-
Medical University of GrazПрекращено
-
University GhentОтозванИзменения высоты мягких тканейБельгия