상아질 과민증에 대한 전문적인 치료법을 비교하기 위한 임상 연구
2019년 6월 14일 업데이트: Procter and Gamble
상아질 과민증에 대한 전문적인 치료법을 비교하기 위한 파일럿 임상 연구
이 연구의 목적은 전문적으로 적용된 단일 치료 직후와 치료 후 약 2개월 후에 다시 상아질 과민증에 대한 전문적인 치료를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 참여하기 전에 서면 동의서를 제공하고 동의서 양식의 서명된 사본을 받습니다.
- 조사자/피지명자에 의해 결정된 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다. 그리고
- 공기 도전에 대한 반응으로 VAS 점수가 30 이상인 치아가 하나 이상 있어야 합니다.
제외 기준:
- 로진 또는 잣에 대한 알레르기;
- 스스로 보고한 임신 또는 수유;
- 화농성 삼출물, 전신 운동성 및/또는 심각한 후퇴를 특징으로 하는 중증 치주 질환;
- 치주염에 대한 적극적인 치료;
- 고정식 안면 교정 장치;
- 연구의 안전한 완료를 방해할 수 있는 모든 질병 또는 상태; 또는
- 연구 절차를 거칠 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Super Seal® 탈감작제
전문적으로 적용
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단일 복용량 전문 응용 프로그램입니다.
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가짜 비교기: Accean® 불소 바니시
전문적으로 적용
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단일 복용량 전문 응용 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 에어 챌린지에서 변경
기간: 트리트먼트 도포 후 5분 이내
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Schiff Sensitivity Scale은 증발 공기 챌린지를 통해 각 테스트 치아에 대해 평가되었습니다.
심사관은 에어 챌린지에 대한 반응에 해당하는 Schiff Index 점수를 기록했습니다.
쉬프 지수 민감도 척도는 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 0: 치아/대상이 자극에 반응하지 않음, 1: 치아/대상이 자극에 반응하지만 자극 중단을 요청하지 않음, 2: 치아/대상이 자극에 반응하고 중단을 요청함 또는 움직임 형태 자극, 3: 치아/피험자가 자극에 반응하고, 자극이 고통스러운 것으로 간주하고, 자극의 중단을 요청합니다.
베이스라인 점수에서 음의 변화는 베이스라인에서 감도의 감소를 나타냅니다. 베이스라인으로부터의 평균 변화는 이 측정에 대해 계산되었습니다.
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트리트먼트 도포 후 5분 이내
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기준 시각적 아날로그 스케일에서 변경
기간: 트리트먼트 도포 후 5분 이내
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VAS(시각적 아날로그 척도) - 피험자는 VAS를 보고 열 및 물 문제의 결과로 경험한 과민성의 수준을 지정하도록 요청받습니다. 연속 척도 0 = 최대 100까지 치아 통증 없음 = 사상 최악의 치아 통증 경험.
기준선 점수에서 음의 변화는 기준선에서 민감도가 감소했음을 나타냅니다.
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트리트먼트 도포 후 5분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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