Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus, jossa verrataan hampaiden yliherkkyyden ammattimaisia ​​hoitoja

perjantai 14. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Procter and Gamble

Kliininen pilottitutkimus hampaiden yliherkkyyden ammattimaisten hoitojen vertailuun

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ammattimaisia ​​hoitoja hampaiden yliherkkyyteen välittömästi yhden ammattimaisen hoidon jälkeen ja uudelleen noin 2 kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oltava vähintään 18-vuotias;
  • antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista ja saada allekirjoitettu kopio tietoisen suostumuksen lomakkeesta;
  • on tutkijan/suunnittelijan määrittelemä hyvä yleinen terveydentila; ja
  • sinulla on vähintään yksi hammas, jonka VAS-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 vasteena ilmahaasteeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia hartsille tai pinjansiemenille;
  • itse ilmoittama raskaus tai imetys;
  • vaikea parodontaalisairaus, jolle on tunnusomaista märkivä tulehdus, yleistynyt liikkuvuus ja/tai vakava lama;
  • parodontiitin aktiivinen hoito;
  • kiinteät kasvojen oikomishoidot;
  • kaikki sairaudet tai tilat, jotka saattavat häiritä tutkimuksen turvallista loppuun saattamista; tai
  • kyvyttömyys käydä läpi mitään tutkimustoimenpiteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Super Seal® Desensitizer
Ammattimaisesti sovellettu
Laite: Super Seal® Desensitizer
Ammattimainen kerta-annossovellus.
Huijausvertailija: Acclean® fluorilakka
Ammattimaisesti sovellettu
Laite: Acclean® fluorilakka
Ammattimainen kerta-annossovellus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteen lentohaasteesta
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä hoidon aloittamisesta
Schiffin herkkyysasteikko arvioitiin jokaiselle koehampaalle haihdutusilmahaasteen avulla. Tutkija kirjasi Schiff-indeksin pistemäärän, joka vastasi vastetta ilmahaasteeseen. Schiff-indeksin herkkyysasteikko pisteytetään seuraavasti: 0: hammas/kohde ei reagoinut ärsykkeeseen, 1: hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, mutta ei pyydä ärsykkeen lopettamista, 2: hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen ja pyytää keskeyttämistä tai liikkuu ärsykkeestä, 3: hammas/kohde reagoi ärsykkeeseen, pitää ärsykkeen kivuliaana ja pyytää ärsykkeen keskeyttämistä. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta edustaa herkkyyden laskua lähtötasosta. Keskimääräinen muutos lähtötasosta laskettiin tälle mittaukselle.
5 minuutin sisällä hoidon aloittamisesta
Muuta perustason visuaalisesta analogisesta mittakaavasta
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä hoidon aloittamisesta
Visual Analog Scale (VAS) - koehenkilöitä pyydetään katsomaan VAS:a ja määrittelemään yliherkkyysaste, jota he kokivat lämpö- ja vesihaasteiden seurauksena käyttämällä jatkuvaa asteikkoa 0 = ei hammaskipua 100 asti = pahin hammaskipu koskaan kokenut. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta tarkoittaa herkkyyden laskua lähtötasosta.
5 minuutin sisällä hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Procter and Gamble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013077

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden yliherkkyys

Kliiniset tutkimukset Super Seal® Desensitizer

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa