Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie for å sammenligne profesjonelle behandlinger for tannoverfølsomhet

14. juni 2019 oppdatert av: Procter and Gamble

En klinisk pilotstudie for å sammenligne profesjonelle behandlinger for tannoverfølsomhet

Målet med denne studien er å sammenligne profesjonelle behandlinger for tannoverfølsomhet umiddelbart etter en enkelt, profesjonelt påført behandling og igjen ca. 2 måneder etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være minst 18 år gammel;
  • gi skriftlig informert samtykke før deltakelse og få en signert kopi av skjemaet for informert samtykke;
  • være i god generell helse som bestemt av etterforskeren/designeren; og
  • ha minst én tann med en VAS-score større enn eller lik 30 som svar på luftutfordringen.

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot kolofonium eller pinjekjerner;
  • selvrapportert graviditet eller amming;
  • alvorlig periodontal sykdom, karakterisert ved purulent ekssudat, generalisert mobilitet og/eller alvorlig resesjon;
  • aktiv behandling for periodontitt;
  • faste ansikts tannregulering apparater;
  • eventuelle sykdommer eller tilstander som kan forstyrre sikker gjennomføring av studien; eller
  • manglende evne til å gjennomgå noen studieprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Super Seal® desensibilisator
Profesjonelt anvendt
Enhet: Super Seal® desensibilisator
Endose profesjonell påføring.
Sham-komparator: Acclean® Fluorlakk
Profesjonelt anvendt
Enhet: Acclean® Fluorlakk
Endose profesjonell påføring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt fra Baseline Air Challenge
Tidsramme: Innen 5 minutter etter at behandlingen ble påført
Schiff Sensitivity Scale ble vurdert for hver testtann via en evaporativ luftutfordring. Undersøkeren registrerte Schiff Index-score tilsvarende responsen på luftutfordringen. Schiff Index Sensitivity-skalaen skåres som følger: 0: tann/person svarte ikke på stimulus, 1: tann/subjekt reagerer på stimulus, men ber ikke om seponering av stimulus, 2: tann/subjekt reagerer på stimulus og ber om seponering eller beveger seg fra stimulus, 3: tann/subjekt reagerer på stimulus, anser stimulus som smertefullt og ber om seponering av stimulus. En negativ endring fra baseline-score representerer en reduksjon i sensitivitet fra baseline. Gjennomsnittlig endring fra baseline ble beregnet for dette målet.
Innen 5 minutter etter at behandlingen ble påført
Endre fra basislinje visuell analog skala
Tidsramme: Innen 5 minutter etter at behandlingen ble påført
Visual Analog Scale (VAS) - forsøkspersoner blir bedt om å se på en VAS og angi nivået av overfølsomhet de opplevde som et resultat av varme- og vannutfordringene ved å bruke en kontinuumskala på 0 = Ingen tannsmerter opp til 100 = Verste tannsmerte noensinne opplevde. En negativ endring fra baseline-score representerer en reduksjon i sensitivitet fra baseline.
Innen 5 minutter etter at behandlingen ble påført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Procter and Gamble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013077

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentinal overfølsomhet

Kliniske studier på Super Seal® desensibilisator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere