比较牙本质过敏症专业治疗的临床研究
2019年6月14日 更新者：Procter and Gamble
一项比较专业治疗牙本质过敏症的临床试验研究
本研究的目的是比较在一次专业应用治疗后立即和治疗后约 2 个月再次治疗牙本质过敏症的专业治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 在参与之前提供书面知情同意书，并获得知情同意书的签名副本；
- 由研究者/指定人员确定身体状况良好；和
- 至少有一颗牙齿对空气挑战的 VAS 评分大于或等于 30。
排除标准：
- 对松香或松子过敏；
- 自我报告的怀孕或哺乳；
- 严重的牙周病，其特征是脓性渗出物、全身活动度和/或严重衰退；
- 积极治疗牙周炎；
- 固定式面部矫治器；
- 任何可能影响安全完成研究的疾病或病症；或者
- 无法进行任何学习程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Super Seal® 脱敏剂
专业应用
|
单剂量专业应用。
|
|
假比较器：Acclean® 氟化物清漆
专业应用
|
单剂量专业应用。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变基线空气挑战
大体时间：治疗后5分钟内
|
通过蒸发空气挑战评估每颗测试牙齿的希夫敏感性量表。
考官记录对应于对空气挑战的反应的希夫指数得分。
希夫指数敏感度评分如下 - 0：牙齿/受试者对刺激没有反应，1：牙齿/受试者对刺激有反应，但不要求停止刺激，2：牙齿/受试者对刺激有反应并要求停止或从刺激中移动，3：牙齿/受试者对刺激有反应，认为刺激是痛苦的，并要求停止刺激。
相对于基线分数的负变化表示相对于基线的灵敏度降低。针对该测量计算相对于基线的平均变化。
|
治疗后5分钟内
|
|
改变基线视觉模拟量表
大体时间：治疗后5分钟内
|
视觉模拟量表 (VAS) - 受试者被要求查看 VAS 并使用连续量表指定他们因热和水挑战而经历的超敏反应水平 0 = 没有牙痛 100 = 有史以来最严重的牙痛有经验的。
与基线分数相比的负变化表示灵敏度与基线相比有所下降。
|
治疗后5分钟内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月26日
初级完成 (实际的)
2013年9月13日
研究完成 (实际的)
2013年9月13日
研究注册日期
首次提交
2018年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月18日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月14日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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