Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine klinische Studie zum Vergleich professioneller Behandlungen bei Dentinüberempfindlichkeit

14. Juni 2019 aktualisiert von: Procter and Gamble

Eine klinische Pilotstudie zum Vergleich professioneller Behandlungen bei Dentinüberempfindlichkeit

Das Ziel dieser Studie ist es, professionelle Behandlungen für Dentinüberempfindlichkeit unmittelbar nach einer einzelnen, professionell durchgeführten Behandlung und erneut etwa 2 Monate nach der Behandlung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt sein;
  • vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und eine unterschriebene Kopie des Einverständniserklärungsformulars erhalten;
  • in guter allgemeiner Gesundheit sein, wie vom Prüfarzt/Beauftragten festgestellt; Und
  • haben mindestens einen Zahn mit einem VAS-Score von größer oder gleich 30 als Reaktion auf die Luftprovokation.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Kolophonium oder Pinienkerne;
  • selbstberichtete Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • schwere Parodontalerkrankung, gekennzeichnet durch eitriges Exsudat, generalisierte Mobilität und/oder schwere Rezession;
  • aktive Behandlung von Parodontitis;
  • festsitzende kieferorthopädische Gesichtsgeräte;
  • alle Krankheiten oder Zustände, die den sicheren Abschluss der Studie beeinträchtigen könnten; oder
  • eine Unfähigkeit, sich irgendwelchen Studienverfahren zu unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Super Seal® Desensibilisierungsmittel
Professionell angewendet
Gerät: Super Seal® Desensibilisierungsmittel
Einzeldosis professionelle Anwendung.
Schein-Komparator: Acclean® Fluorid-Lack
Professionell angewendet
Gerät: Acclean® Fluorid-Lack
Einzeldosis professionelle Anwendung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der Baseline Air Challenge
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach der Behandlung wurde aufgetragen
Die Schiff-Empfindlichkeitsskala wurde für jeden Testzahn über eine Verdunstungsluftbelastung bewertet. Der Prüfer zeichnete den Schiff-Index-Score auf, der der Reaktion auf die Luftherausforderung entspricht. Die Schiff-Index-Empfindlichkeitsskala wird wie folgt bewertet: 0: Zahn/Subjekt reagiert nicht auf Stimulus, 1: Zahn/Subjekt reagiert auf Stimulus, fordert aber keine Unterbrechung des Stimulus, 2: Zahn/Subjekt reagiert auf Stimulus und fordert Unterbrechung oder bewegt sich vom Stimulus, 3: Zahn/Subjekt reagiert auf den Stimulus, betrachtet den Stimulus als schmerzhaft und fordert die Unterbrechung des Stimulus. Eine negative Änderung gegenüber dem Ausgangswert stellt eine Abnahme der Sensitivität gegenüber dem Ausgangswert dar. Für dieses Maß wurde die mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert berechnet.
Innerhalb von 5 Minuten nach der Behandlung wurde aufgetragen
Änderung von der visuellen Analogskala zur Baseline
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach der Behandlung wurde aufgetragen
Visuelle Analogskala (VAS) – Die Probanden werden gebeten, sich eine VAS anzusehen und den Grad der Überempfindlichkeit, den sie infolge der thermischen und Wasserbelastung erlebt haben, auf einer Kontinuumsskala von 0 = keine Zahnschmerzen bis 100 = schlimmste Zahnschmerzen aller Zeiten zu bezeichnen erfahren. Eine negative Veränderung gegenüber dem Baseline-Score steht für eine Abnahme der Sensitivität gegenüber dem Baseline-Wert.
Innerhalb von 5 Minuten nach der Behandlung wurde aufgetragen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Procter and Gamble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013077

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Super Seal® Desensibilisierungsmittel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren