Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne porównujące profesjonalne metody leczenia nadwrażliwości zębiny

14 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Procter and Gamble

Pilotażowe badanie kliniczne porównujące profesjonalne metody leczenia nadwrażliwości zębiny

Celem tego badania jest porównanie profesjonalnych metod leczenia nadwrażliwości zębiny bezpośrednio po pojedynczym, profesjonalnie zastosowanym leczeniu i ponownie po około 2 miesiącach od jego zakończenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat;
  • wyrazić pisemną świadomą zgodę przed uczestnictwem i otrzymać podpisaną kopię formularza świadomej zgody;
  • być w dobrym ogólnym stanie zdrowia określonym przez Badacza/osobę wyznaczoną; I
  • mieć co najmniej jeden ząb z wynikiem VAS większym lub równym 30 w odpowiedzi na prowokację powietrzem.

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na kalafonię lub orzeszki piniowe;
  • samozgłoszona ciąża lub karmienie piersią;
  • ciężka choroba przyzębia, charakteryzująca się ropnym wysiękiem, uogólnioną ruchomością i/lub ciężką recesją;
  • aktywne leczenie zapalenia przyzębia;
  • stałe aparaty ortodontyczne do twarzy;
  • wszelkie choroby lub stany, które mogłyby przeszkodzić w bezpiecznym ukończeniu badania; Lub
  • niezdolność do poddania się jakimkolwiek procedurom studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Środek odczulający Super Seal®
Profesjonalnie stosowane
Urządzenie: Środek odczulający Super Seal®
Profesjonalna aplikacja pojedynczej dawki.
Pozorny komparator: Lakier fluorkowy Acclean®
Profesjonalnie stosowane
Urządzenie: Lakier fluorkowy Acclean®
Profesjonalna aplikacja pojedynczej dawki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień od podstawowego wyzwania lotniczego
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po zastosowaniu leczenia
Skalę wrażliwości Schiffa oceniano dla każdego badanego zęba poprzez prowokację powietrzem odparowującym. Egzaminator zanotował wynik Indeksu Schiffa odpowiadający odpowiedzi na wyzwanie w powietrzu. Skala czułości Indeksu Schiffa jest oceniana w następujący sposób: 0: ząb/osoba nie reaguje na bodziec, 1: ząb/osoba reaguje na bodziec, ale nie prosi o przerwanie bodźca, 2: ząb/osoba reaguje na bodziec i prosi o przerwanie bodźca lub porusza się z bodźca, 3: ząb/podmiot reaguje na bodziec, uważa bodziec za bodziec i prosi o przerwanie bodźca. Ujemna zmiana w stosunku do wyniku linii bazowej oznacza spadek czułości w stosunku do linii bazowej. Dla tego pomiaru obliczono średnią zmianę w stosunku do linii bazowej.
W ciągu 5 minut po zastosowaniu leczenia
Zmiana względem bazowej wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po zastosowaniu leczenia
Wizualna skala analogowa (VAS) — osoby badane proszone są o spojrzenie na VAS i określenie poziomu nadwrażliwości, jakiego doświadczyły w wyniku wyzwań termicznych i wodnych, za pomocą skali kontinuum od 0 = Brak bólu zęba do 100 = Najgorszy ból zęba w historii doświadczony. Ujemna zmiana w stosunku do wyniku linii bazowej oznacza spadek czułości w stosunku do linii bazowej.
W ciągu 5 minut po zastosowaniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Procter and Gamble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013077

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Środek odczulający Super Seal®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj