Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo clínico para comparar tratamentos profissionais para hipersensibilidade dentinária

14 de junho de 2019 atualizado por: Procter and Gamble

Um estudo clínico piloto para comparar tratamentos profissionais para hipersensibilidade dentinária

O objetivo deste estudo é comparar tratamentos profissionais para hipersensibilidade dentinária imediatamente após um único tratamento aplicado profissionalmente e novamente aproximadamente 2 meses após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter pelo menos 18 anos de idade;
  • fornecer consentimento informado por escrito antes da participação e receber uma cópia assinada do formulário de consentimento informado;
  • estar em boa saúde geral, conforme determinado pelo Investigador/pessoa designada; e
  • ter pelo menos um dente com pontuação VAS maior ou igual a 30 em resposta ao desafio aéreo.

Critério de exclusão:

  • alergia a resina ou pinhões;
  • gravidez ou amamentação autorreferida;
  • doença periodontal grave, caracterizada por exsudato purulento, mobilidade generalizada e/ou recessão severa;
  • tratamento ativo para periodontite;
  • aparelhos ortodônticos faciais fixos;
  • quaisquer doenças ou condições que possam interferir na conclusão segura do estudo; ou
  • uma incapacidade de se submeter a qualquer procedimento de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Super Seal® Dessensibilizante
Aplicado profissionalmente
Dispositivo: Super Seal® Dessensibilizante
Aplicação profissional de dose única.
Comparador Falso: Verniz de flúor Acclean®
Aplicado profissionalmente
Dispositivo: Verniz de flúor Acclean®
Aplicação profissional de dose única.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do Desafio Aéreo de Linha de Base
Prazo: Dentro de 5 minutos após a aplicação do tratamento
A Escala de Sensibilidade de Schiff foi avaliada para cada dente de teste por meio de um desafio de ar evaporativo. O examinador registrou a pontuação do Índice de Schiff correspondente à resposta ao desafio aéreo. A escala de sensibilidade do índice de Schiff é pontuada da seguinte forma: 0: dente/sujeito não respondeu ao estímulo, 1: dente/sujeito responde ao estímulo, mas não solicita a interrupção do estímulo, 2: dente/sujeito responde ao estímulo e solicita a interrupção ou move-se a partir do estímulo, 3: dente/sujeito responde ao estímulo, considera o estímulo doloroso e solicita a interrupção do estímulo. Uma alteração negativa da pontuação da linha de base representa uma diminuição na sensibilidade da linha de base. A alteração média da linha de base foi calculada para esta medida.
Dentro de 5 minutos após a aplicação do tratamento
Alteração da escala visual analógica da linha de base
Prazo: Dentro de 5 minutos após a aplicação do tratamento
Escala Visual Analógica (VAS) - os indivíduos são solicitados a olhar para um VAS e designar o nível de hipersensibilidade que experimentaram como resultado dos desafios térmicos e aquáticos usando uma escala contínua de 0 = Sem dor de dente até 100 = Pior dor de dente de todos os tempos com experiência. Uma alteração negativa da pontuação da linha de base representa uma diminuição na sensibilidade da linha de base.
Dentro de 5 minutos após a aplicação do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Procter and Gamble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

13 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013077

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hipersensibilidade Dentinária

Ensaios clínicos em Super Seal® Dessensibilizante

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever