Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai tanulmány a dentin túlérzékenység professzionális kezeléseinek összehasonlítására

2019. június 14. frissítette: Procter and Gamble

Klinikai kísérleti tanulmány a dentin túlérzékenység professzionális kezeléseinek összehasonlítására

Ennek a tanulmánynak a célja a dentin túlérzékenység professzionális kezeléseinek összehasonlítása közvetlenül egyetlen, professzionálisan alkalmazott kezelést követően, majd körülbelül 2 hónappal a kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves;
  • a részvétel előtt írásos beleegyező nyilatkozatot kell adnia, és megkapja a beleegyező nyilatkozat egy aláírt példányát;
  • jó általános egészségi állapotnak kell lennie, ahogy azt a vizsgáló/megjelölt személy megállapította; és
  • legalább egy olyan foga van, amelynek VAS-pontszáma 30-nál nagyobb vagy egyenlő, válaszul a levegőterhelésre.

Kizárási kritériumok:

  • allergia a gyantára vagy a fenyőmagra;
  • önbeszámoló terhesség vagy szoptatás;
  • súlyos parodontális betegség, amelyet gennyes váladék, általános mobilitás és/vagy súlyos recesszió jellemez;
  • parodontitis aktív kezelése;
  • rögzített arc fogszabályozó készülékek;
  • minden olyan betegség vagy állapot, amely akadályozhatja a vizsgálat biztonságos befejezését; vagy
  • képtelenség alávetni bármilyen tanulmányi eljárást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Super Seal® deszenzibilizáló
Professzionálisan alkalmazott
Eszköz: Super Seal® deszenzibilizáló
Egyadagos professzionális alkalmazás.
Sham Comparator: Acclean® fluorid lakk
Professzionálisan alkalmazott
Eszköz: Acclean® fluorid lakk
Egyadagos professzionális alkalmazás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonali légi kihíváshoz képest
Időkeret: A kezelést követő 5 percen belül
A Schiff érzékenységi skálát minden egyes vizsgálandó fog esetében párolgási levegővel kiértékeltük. A vizsgáztató feljegyezte a légi kihívásra adott válasznak megfelelő Schiff-index pontszámot. A Schiff-index érzékenységi skála pontozása a következőképpen történik- 0: fog/alany nem reagált az ingerre, 1: fog/alany reagál az ingerre, de nem kéri az inger megszakítását, 2: a fog/alany reagál az ingerre, és kéri az ingerre, ill. ingerből mozog, 3: fog/alany reagál az ingerre, fájdalmasnak tartja az ingert, és kéri az inger leállítását. A kiindulási értékhez képesti negatív változás az érzékenység csökkenését jelenti a kiindulási értékhez képest. Az alapvonalhoz viszonyított átlagos változást ehhez az intézkedéshez számították ki.
A kezelést követő 5 percen belül
Változás az alapvonal vizuális analóg skálájáról
Időkeret: A kezelést követő 5 percen belül
Vizuális analóg skála (VAS) – az alanyokat arra kérik, hogy nézzenek meg egy VAS-t, és jelöljék meg a termikus és vízi kihívások következtében tapasztalt túlérzékenység szintjét egy 0-s kontinuum skála segítségével = nincs fogfájás 100-ig = valaha volt legrosszabb fogfájás tapasztalt. A kiindulási pontszámhoz képest negatív változás az érzékenység csökkenését jelenti a kiindulási értékhez képest.
A kezelést követő 5 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Procter and Gamble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. június 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013077

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Super Seal® deszenzibilizáló

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel