共有口腔ケア - オールボー市の施設に収容された高齢者の口腔ケアの改善
共有口腔ケア - オールボーの施設に収容された高齢者の口腔ケアの改善
バックグラウンド：
国内的にも国際的にも、65 歳以上の人々、特に 80 歳以上の人々の増加が、以前の世代よりも自然な歯列と複雑な補綴物およびブリッジを備えた老人ホームに入ります。 また、高齢者の歯周病は増加傾向にあります。 これにより、オーラルケアのニーズが増加し、多様化しています。 口腔衛生の支援が必要な高齢者と、実際に支援を受けている高齢者との間には大きな隔たりがあります。 介護施設の医療従事者の口腔衛生能力を向上させるためには、彼らの教育を増やし、組織戦略を改善する必要があります。
仮説：
インターベンション シェアード オーラル ケアは、6 か月後に高齢者の出血とプラーク指数を改善します。
研究の種類:
介入研究。
オールボー自治体の 14 の介護施設のクラスター無作為化が実行されます。
結果の測定:
粘膜プラークスコア（MPS）指数の変化
口腔関連の生活の質の変化
結果測定の時間枠:
0、3、および6か月で測定された粘膜プラークスコア指数の変化。
0 ヶ月と 6 ヶ月で測定された口腔関連の生活の質の変化。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Nordjylland
-
Aalborg、Nordjylland、デンマーク、9220
- Aalborg University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- オールボー市の特別養護老人ホームに住む高齢者 1 つまたは複数の天然歯列を有する
除外基準:
- 天然歯がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
|
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|
アクティブコンパレータ：共有オーラルケア介入
|
介在型養護施設で、医療専門家に口腔衛生と口腔疾患に関する 1 時間の指導。 歯科医は、粘膜と歯垢のスコアを使用して、3 か月後と 6 か月後に、ベースラインで高齢者の口腔衛生状態を評価します。 6か月間、歯科医は特定の時間間隔で各ナーシングホームで病棟の巡回を行います。 歯科医は、レジデントと医療専門家との対話の中で、レジデントの口腔ケア ルーチン、口腔衛生状態、およびレジデントの身体機能と認知機能のレベルに基づいて、口腔ケアの実施方法について個別のアドバイスを提示します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MPS 指数の 3 か月および 6 か月でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
|
粘膜プラーク スコア 粘膜スコア、MS (スコア 1 ～ 4)、およびプラーク スコア、PS (スコア 1 ～ 4)。
MS と PS の合計は MI'S (スコア 2-8) と表示されます。
MPS ステータスは、MI'S = 2 ～ 4 の場合は良好または許容可能、MPS = 5 ～ 6 の場合は許容不可、MI'S = 7 ～ 8 の場合は不良と判断されます。
|
ベースライン、3 か月および 6 か月
|
|
変更された口腔健康影響プロファイル (OHIP14) における 6 か月のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
|
修正された口腔健康影響プロファイル (OHIP14) 修正された口腔健康影響プロファイル:
回答は 5 段階で行われます。 非常によくある = 4 よくある = 3 ときどき = 2 めったにない = 1 まったくない = 0 |
ベースラインと 6 か月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Karin Aagaard, PhD、Aalborg University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-899/10-0250
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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