- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03407339
Megosztott szájápolás – Az intézményesített idősek szájápolásának javítása Aalborg önkormányzatában
Közös szájápolás – A szájápolás javítása intézményesített időseknél Aalborgban
Háttér:
Országosan és nemzetközi viszonylatban is több 65 év feletti, és különösen növekszik a 80 év felettiek aránya természetes fogazattal, komplex protézisekkel és hidakkal, mint az előző generációk. Ezen túlmenően az idősek fogászati megbetegedései megnövekednek. Ez fokozott és eltérő szájápolási igényekhez vezet. Nagy az eltérés a szájhigiéniában segítségre szoruló idősek és a valóban segítséget kapó idősek között. Az idősotthonokban dolgozó egészségügyi szakemberek szájhigiénés kompetenciáinak fejlesztése érdekében képzésük növelése és szervezeti stratégiák fejlesztése szükséges.
Hipotézis:
Az Intervention Shared Oral Care 6 hónap után javítja az idősek vérzési és plakk indexét.
Tanulmány típusa:
Egy intervenciós tanulmány.
Aalborg településen 14 idősotthon klaszteres véletlenszerű besorolása zajlik.
Eredményintézkedések:
A nyálkahártya plakk pontszámának (MPS) indexének változása
Változás a szájjal kapcsolatos életminőségben
Eredmény mérési időkeret:
A nyálkahártya plakk pontszám indexének változása 0, 3 és 6 hónapban.
Az orális életminőség változása 0 és 6 hónapban mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Dánia, 9220
- Aalborg University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idősek otthonában élő idősek Aalborg önkormányzatában Egy vagy több természetes fogazattal
Kizárási kritériumok:
- nincs természetes fogazat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
Aktív összehasonlító: Megosztott szájápolási beavatkozás
|
Egy óra szájhigiénés és szájbetegségek oktatása egészségügyi szakembereknek az intervenciós idősotthonokban. A fogorvosok a kiinduláskor, három és hat hónap elteltével értékelik az idősek szájhigiéniáját a nyálkahártya- és plakkpontszám segítségével. A hat hónap alatt egy fogorvos minden idősotthonban meghatározott időintervallumban körözik az osztályon. A rezidenssel és az egészségügyi szakemberrel párbeszédben a fogorvos egyéni tanácsokat ad a szájápolás elvégzésére vonatkozóan a rezidens szájápolási rutinjai, szájhigiénés állapota, valamint a rezidens fizikai és kognitív funkciói alapján. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest 3 és 6 hónap után az MPS indexben
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónap
|
Mucosal Plaque Score Mucosal Score, MS (pontszám 1-4) és Plaque Score, PS (pontszám 1-4).
Az MS és a PS összege MI'S (pontszám 2-8).
Az MPS állapot jónak vagy elfogadhatónak minősül, ha MI'S = 2-4, elfogadhatatlannak, ha MPS = 5-6, és rossznak, ha MI'S = 7-8.
|
alapvonal, 3 és 6 hónap
|
Változás a kiindulási értékhez képest 6 hónapnál a módosított száj-egészségügyi hatásprofilban (OHIP14)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
módosított száj-egészségügyi hatásprofil (OHIP14) A módosított száj-egészségügyi hatásprofil:
A válaszokat ötfokozatú skálán adjuk meg: Nagyon gyakran = 4 Gyakran = 3 Néha = 2 Ritkán = 1 Soha = 0 Csináld kognitívan sérült idősekkel a „nem tudom” választ minden 9-es kóddal ellátott kérdéshez hozzá kell adni. |
alapvonal és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karin Aagaard, PhD, Aalborg University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-899/10-0250
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok